Етилхексил салицилат (октисалат)
Публикувана на Проверено:
Етилхексил салицилатът (октисалат) е слаб UVB филтър, който допълва други филтри.
- Не покрива UVA, а UVB поглъща слабо. Силата на защитата зависи от другите филтри — гледай SPF и обозначението за широк спектър.
- В ЕС и в САЩ е разрешен до 5%.
- При спрей, нанесен върху три четвърти от тялото, минава в кръвта над прага, при който FDA иска още изследвания. Прагът не е граница между безопасно и опасно.
- Хормонални сигнали има само в лабораторни тестове. При хора хормонален ефект не е показан.
- Алергията към него е рядка. При доказана алергия към етилхексил салицилат или към бензил салицилат в аромати провери INCI и за двете.
- При хора с фронтална фиброзираща алопеция (белезна загуба на коса по челото) алергия към него е описана при част от тестваните.
Къде в спектъра работи
Допълващ UVB филтър; поглъща слабо и се комбинира с други филтри
Максимум на абсорбция: около 307 nm · Обзор (Nitulescu и съавт., Cosmetics 2023) и COSMILE Europe
Лентата е пропорционална на диапазона 290–400 nm, използван тук; срещат се и други приети граници. Наситеността показва относителната роля на филтъра в зоната, не измерена сила на абсорбция.
Широкоспектърността е свойство на готовия продукт, не на отделен филтър. По европейския критерий формулата трябва да има UVA-PF поне една трета от SPF и критична дължина на вълната поне 370 nm.
Регулаторен статус
ЕС: Разрешен UV филтър, до 5% проверено 2026-10-28
САЩ: Разрешен (като октисалат), до 5% проверено 2026-10-28
Подробности за регулацията
- Статус
- Разрешен UV филтър
- Запис в Annex VI
- 20
- Максимална концентрация
- 5%
- Бележка
- Без други условия освен максималната концентрация.
- Статус
- Разрешен (като октисалат)
- Максимална концентрация
- 5%
- Бележка
- FDA е поискала още данни за тази съставка; окончателно решение още няма. Разрешен като активна съставка (октил салицилат/октисалат) по монографията от 1999 г., върху която стъпва действащата заповед; в предложената заповед от 2021 г. е в групата „нужни са допълнителни данни“ (статут, актуален по FDA към 10.09.2026 г.)
Етилхексил салицилатът, познат и като октисалат, е слаб Късите ултравиолетови лъчи. Те причиняват по-голямата част от изгарянето и основно тях мери SPF числото. филтър, който допълва други филтри в продукта. Разрешен е до 5% в ЕС[1] и в САЩ[2][3]. При нанасяне върху три четвърти от тялото е открит и в кръвта[4]. Алергия към него е описана, но рядко[5].
Слаб UVB филтър, който допълва други филтри
Поглъща ултравиолетовите (UV) лъчи от типа UVB, с връх около 307 nm[6]. Дългите ултравиолетови лъчи. Голяма част минава през облаци и обикновено стъкло. Стигат по-надълбоко в кожата и се свързват със стареенето и петната. лъчите не покрива[7]. Салицилатите поглъщат UVB слабо и обикновено се комбинират с други филтри[6][8]. Затова силата на защитата зависи от другите филтри в продукта. Самият октисалат е течност, която не се разтваря във вода[9].
Устойчивостта му на светлина е спорна
Обзор от 2023 г. описва салицилатите като устойчиви на светлина. Според него затова често се слагат с нестабилни UVA филтри като авобензон[6]. За самия октисалат има данни за обратното. Преглед на пазара от 2024 г. отбелязва, че се разгражда на светлина[10]. В лабораторен опит с крем, приготвен за изследването, защитата намалява след облъчване[11].
При нанасяне върху голяма част от тялото минава в кръвта
FDA (Американската агенция по храните и лекарствата) измерва това при 48 здрави доброволци, които нанасят търговски продукт върху три четвърти от тялото. Октисалатът е само в спрейовете. В кръвта той надхвърля прага на агенцията още след първото нанасяне[4]. Над този праг FDA иска още изследвания за безопасност, но прагът не е граница между безопасно и опасно[4][12].
През 2021 г. FDA предложи нова заповед, в която октисалатът е сред филтрите с нужда от още данни. Агенцията пише, че това не е заключение, че са опасни, и че потребителите не трябва да предприемат нищо[3].
Хормонални сигнали само в лабораторията
Клетъчните тестове се разминават: в едно изследване октисалатът не показва естрогенна активност[13]. При човешки сперматозоиди в лабораторна среда октисалатът имитира действието на прогестерона; авторите искат потвърждение[14]. Преглед на американската база данни ToxCast намира слаба активност само в естрогенни тестове. Тя се появява при концентрации над тези, които увреждат клетките, и над 100 пъти над измереното в кръвта при доброволците на FDA. Авторите отбелязват, че за октисалата наборът тестове е непълен[15].
При хора хормонален ефект не е показан. В ЕС не е сред веществата, за които Европейската комисия поиска данни за възможни хормонални ефекти през 2019 и 2021 г.[16]
Алергия е възможна, но рядка
Контактната алергия към салицилати в продукти за кожа е рядка; повечето публикации са отделни случаи[5]. Според американския експертен панел Cosmetic Ingredient Review (CIR) 4% етилхексил салицилат не дразни кожата в тестове при хора. В тестове при здрава кожа не е установена алергия[8]. Описани са отделни случаи на алергична реакция на кожата от слънцезащитни продукти с октисалат[17][18]. В един от описаните случаи е възможна кръстосана реакция към бензил салицилат, ароматна съставка[19].
Алергия е описана при хора с фронтална фиброзираща алопеция
Това е вид белезна загуба на коса по челото. Сред 33 пациенти с нея 9 реагират на пач тест (кожен тест с лепенки) с етилхексил салицилат[20]. В серия от 133 последователни пациенти със същото заболяване 6% реагират на етилхексил салицилат. Избягването на алергените не носи подобрение за 4 месеца, срок, който авторите сами наричат кратък[21]. Това са хора с конкретно заболяване, не честота сред всички.
Какво да очакваш
Ethylhexyl Salicylate в Стандартните имена на съставките в списъка на опаковката. Използват се в ЕС, САЩ и много други страни, с малки разлики — например Aqua в ЕС и Water в САЩ. означава, че продуктът има допълнителен UVB филтър. За силата на защитата гледай слънцезащитния фактор (Мярка за защита от UVB — лъчите, които изгарят кожата. Не казва колко пази от UVA. Числото е измерено при по-дебел слой, отколкото повечето хора нанасят.) и обозначението за широк спектър. При кожа без история на реакции няма причина да го избягваш. При доказана алергия към етилхексил салицилат или към бензил салицилат в аромати провери INCI и за двете. Ако слънцезащитен продукт редовно ти причинява обрив, пач тест при дерматолог е по-полезен от отказ от всеки органичен филтър. Данните за кръвта са от нанасяне върху три четвърти от тялото; какво значат за здравето, FDA още проучва.
Източници (21)
- European Commission. Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Annex VI „List of UV filters allowed in cosmetic products“, консолидиран текст „02009R1223 — EN — 18.05.2026 — 041.001“. Запис 20: „2-Ethylhexyl salicylate/ Octisalate“, INCI „Ethylhexyl Salicylate“, CAS 118-60-5, ЕС № 204-263-4, максимална концентрация в готовия продукт „5 %“; колоните за тип продукт, други условия и предупреждения са празни. Записът е под маркер ▼B (текст на основния регламент, без отбелязано изменение). Проверено на 28 октомври 2026 г. Европейска комисия, консолидирано приложение VI (PDF)
- Code of Federal Regulations, Title 21, Part 352 „Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use [Stayed indefinitely]“, § 352.10 Sunscreen active ingredients: „(k) Octyl salicylate up to 5 percent.“ [64 FR 27687, May 21, 1999]. По бележката към същата секция изменение от 2001 г., чието влизане в сила е спряно, предвижда записът да стане „Octisalate up to 5 percent“. Изискванията от монографията от 1999 г. са действащата заповед (deemed final order) по закона CARES. govinfo.gov
- U.S. Food and Drug Administration. Questions and Answers: FDA’s regulatory actions on over-the-counter sunscreen. Съдържание, актуално към 10 септември 2026 г. Действащата заповед се състои от „the requirements specified in the 1999 stayed (not in effect) final monograph“; октисалатът е в таблицата „Not GRASE for use in sunscreens because additional data needed“ в предложената заповед от 2021 г.; предложението „does not represent a conclusion by the FDA that the sunscreen active ingredients … are unsafe“; „Consumers do not need to take any action“. Страницата описва и заповедите от 2026 г. за бемотризинол и за PABA и троламин салицилат, но не променя статута на октисалата. FDA
- Matta MK, Florian J, Zusterzeel R, et al. Effect of Sunscreen Application on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;323(3):256-267. doi:10.1001/jama.2019.20747. Рандомизирано изпитване на FDA с 48 здрави доброволци, 4 продукта (лосион, аерозолен спрей, неаерозолен спрей, спрей с помпа), 2 mg/cm² върху 75% от тялото, 1 нанасяне в ден 1 и 4 нанасяния дневно в дни 2 до 4. Октисалат: „5.1 ng/mL … for aerosol spray, 5.8 ng/mL … for nonaerosol spray, and 4.6 ng/mL … for pump spray“; „this threshold was surpassed on day 1 after a single application for all active ingredients“; прагът е „for potentially waiving some of the additional safety studies“; „These findings do not indicate that individuals should refrain from the use of sunscreen“. Прагът е 0,5 ng/mL; при четири нанасяния дневно средните максимални концентрации на октисалата са от 4,6 до 5,8 ng/mL според продукта. Най-честата нежелана реакция е обрив при 14 участници; продуктите съдържат по няколко филтъра. PMID: 31961417
- Mortz CG, Thormann H, Goossens A, Andersen KE. Allergic contact dermatitis from ethylhexyl salicylate and other salicylates. Dermatitis. 2010;21(2):E7-E10. Случай и обзор: „Allergic contact dermatitis (ACD) from salicylates present in topical products is uncommon. Most publications about ACD from salicylates are case reports“; „Cross-reactivity between salicylates is not commonly reported“. PMID: 20233542
- Nitulescu G, Lupuliasa D, Adam-Dima I, Nitulescu GM. Ultraviolet Filters for Cosmetic Applications. Cosmetics. 2023;10(4):101. doi:10.3390/cosmetics10040101. Обзор: „Salicylates are weak UVB absorbers and are generally used in combination with other UV sunscreens“; „Due to their photostability, they are frequently combined with photolabile UVA filters, such as avobenzone“; абсорбционният максимум на хомосалата е „almost equal to that (307 nm) of its structural analog, octisalate“. Класово твърдение за салицилатите, без пряко измерване за октисалат в готов продукт. MDPI
- COSMILE Europe. ETHYLHEXYL SALICYLATE. Разтворим органичен UV-B филтър (EHS); поглъща UV-B лъчение, около 280 до 320 nm; функции: UV филтър, UV абсорбер, светлинен стабилизатор; „The maximum concentration of EHS is 5 %“. COSMILE Europe
- Cosmetic Ingredient Review Expert Panel. Safety assessment of Salicylic Acid, Butyloctyl Salicylate, Calcium Salicylate, C12-15 Alkyl Salicylate, Capryloyl Salicylic Acid, Hexyldodecyl Salicylate, Isocetyl Salicylate, Isodecyl Salicylate, Magnesium Salicylate, MEA-Salicylate, Ethylhexyl Salicylate, Potassium Salicylate, Methyl Salicylate, Myristyl Salicylate, Sodium Salicylate, TEA-Salicylate, and Tridecyl Salicylate. Int J Toxicol. 2003;22 Suppl 3:1-108. „Ethylhexyl Salicylate (formerly known as Octyl Salicylate) is used as a fragrance ingredient, sunscreen agent, and UV light absorber“; „Salicylic Acid and Ethylhexyl Salicylate are low-level photoprotective agents“; „Ethylhexyl Salicylate (4%) … produced no irritation“ в клинични тестове; „In normal skin, Salicylic Acid, Methyl Salicylate, and Ethylhexyl (Octyl) Salicylate are not sensitizers“. Панелът CIR е създаден от сдружението на американската козметична индустрия: „Cosmetic Ingredient Review was established in 1976 by the Personal Care Products Council (PCPC)“ (Boyer IJ и съавт., Int J Toxicol 2017;36(5 suppl2):5S-13S, резюме, PMID 29025345). PMID: 14617432
- Tokyo Chemical Industry. 2-Ethylhexyl Salicylate, CAS 118-60-5, спецификация на продукт: „Physical State (20 deg.C): Liquid“; „Colorless to Light yellow clear liquid“; „Solubility in water: Insoluble“. Спецификация на производител на реактиви, използвана само за физичното състояние. TCI
- Pniewska A, Kalinowska-Lis U. A Survey of UV Filters Used in Sunscreen Cosmetics. Appl Sci. 2024;14(8):3302. doi:10.3390/app14083302. Преглед на пазара: етилхексил салицилатът е сред най-често използваните филтри в продукти за възрастни и деца; за него: „It demonstrates photodegradation and can induce some environmental toxicity“ и „Clinical trial data indicates that it is systemically absorbed“. MDPI
- Couteau C, Philippe A, Ali A, Bernet M, Lecoq M, Paparis E, Coiffard L. Study of the influence of alcohol on the photostability of four UV filters. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021;25(19):6025-6033. doi:10.26355/eurrev_202110_26880. Лабораторно изпитване, Университет на Нант (Франция): емулсия, приготвена за опита, с 5% октил салицилат и етанол от 0 до 15%, нанесена върху плочки от полиметилметакрилат и облъчена със симулатор на слънчева светлина (ксенонова лампа, 650 W/m²; времената на облъчване не са посочени); SPF е измерен в лабораторни условия преди и след облъчване. Пълен текст: „The SPF value decreased after exposure, since both these filters are known to be photolabile“ (за октил салицилат и октил метоксицинамат); „The presence of alcohol had no effect on the photostability of octyl salicylate (except for the amounts of 15%)“. Резюме: „Alcohol has no effect on octyl salicylate, either on its efficacy or its photostability“. Изследван е само крем, приготвен за опита, не търговски продукт. PMID: 34661262
- Woodcock J, Michele TM. Shedding New Light on Sunscreen Absorption. FDA Voices, 2019, по повод първото изпитване от същата серия (в него октисалат не е изследван); цитира се за общата позиция на FDA за прага. „The fact that an ingredient is absorbed through the skin and into the body does not mean the ingredient is unsafe“; „the public should continue to use sunscreens with other sun protective measures“; „without further testing, FDA does not know what levels of absorption can be considered safe“. FDA
- Jiménez-Díaz I, Molina-Molina JM, Zafra-Gómez A, et al. Simultaneous determination of the UV-filters benzyl salicylate, phenyl salicylate, octyl salicylate, homosalate, 3-(4-methylbenzylidene) camphor and 3-benzylidene camphor in human placental tissue by LC-MS/MS. Assessment of their in vitro endocrine activity. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2013;936:80-87. doi:10.1016/j.jchromb.2013.08.006. Клетъчни тестове: „All tested compounds, except benzyl salicylate and octyl salicylate, showed estrogenic activity in the E-Screen bioassay whereas only homosalate and 3-(4-methylbenzylidene) camphor were potent hAR antagonists“. Свободни салицилати не са открити в изследваните плаценти. PMID: 24004914
- Rehfeld A, Egeberg DL, Almstrup K, Petersen JH, Dissing S, Skakkebæk NE. EDC IMPACT: Chemical UV filters can affect human sperm function in a progesterone-like manner. Endocr Connect. 2018;7(1):16-25. doi:10.1530/EC-17-0156. Онлайн 5 септември 2017 г. Лабораторно изпитване с човешки сперматозоиди, 29 UV филтъра; промяната, която филтрите отключват, е акрозомна реакция: „the UV filters 4-MBC, 3-BC, Meradimate, Octisalate, BCSA, HMS and OD-PABA induced acrosome reaction“; „Further studies are needed to confirm the results“. По обзора на Onyango и съавт. ефектът на октисалата е при 10 µM. PMID: 28874401
- Onyango DO, Selman BG, Rose JL, Ellison CA, Nash JF. Comparison between endocrine activity assessed using ToxCast/Tox21 database and human plasma concentration of sunscreen active ingredients/UV filters. Toxicol Sci. 2023;196(1):25-37. doi:10.1093/toxsci/kfad082. Всичките петима автори са от Global Product Stewardship, The Procter & Gamble Company. За октисалата: след преглед остават 3 активни естрогенни теста и нито един андрогенен, тиреоиден или стероидогенезен; най-чувствителният тест има AC50 16,48 µM при цитотоксичен праг 5,86 µM, а плазмената концентрация при максимална употреба е 0,023 µM; „plasma concentrations (Cmax) measured in humans were at least 100× lower than bioactive … concentrations“. Обзорът обобщава и по-ранни клетъчни данни с противоречиви резултати за октисалата. Ограничение, което авторите сами посочват: „only oxybenzone and homosalate were evaluated completely in EDSP21. Additional in vitro bioassays for octisalate, octocrylene, octinoxate, and avobenzone would be needed to base any conclusion solely on this dataset“; за октисалата са проведени 8 естрогенни, 9 андрогенни, 8 тиреоидни и 2 стероидогенезни теста. PMID: 37561120
- European Commission. Call for data on ingredients with potential endocrine-disrupting properties used in cosmetic products, 15 февруари 2021 г. Призив за данни за 10 вещества (сред тях Ethylhexyl Methoxycinnamate, Benzophenone-1, -2, -4, -5, Salicylic acid); в предисторията е изброена и първата група от 2019 г. (сред тях Homosalate, Benzyl Salicylate, Octocrylene). Етилхексил салицилатът не е в нито една от двете групи. Европейска комисия
- Shaw DW. Allergic contact dermatitis from octisalate and cis-3-hexenyl salicylate. Dermatitis. 2006;17(3):152-155. doi:10.2310/6620.2006.05046. Една 62-годишна жена с алергичен контактен дерматит от слънцезащитни продукти с октисалат, потвърден с пач тест и тест с употреба. PMID: 16956469
- Singh M, Beck MH. Octyl salicylate: a new contact sensitivity. Contact Dermatitis. 2007;56(1):48. doi:10.1111/j.1600-0536.2007.00942.x. Описание на отделен случай: „acute contact sensitivity to octyl salicylate, an ultraviolet filter, used in many cosmetics and sunscreens“. PMID: 17177714
- Dens AC, Goossens A, Darcis J, Huygens S, Lambrecht C, Gilissen L. Allergic contact dermatitis caused by ethylhexyl salicylate with possible cross-reactivity with benzyl salicylate. Contact Dermatitis. 2019;81(4):317-318. doi:10.1111/cod.13308. Описание на случай; резюме не е публикувано, твърдението за възможна кръстосана реакция е от заглавието. PMID: 31081128
- Pastor-Nieto MA, Gatica-Ortega ME, Borrego L. Sensitisation to ethylhexyl salicylate: Another piece of the frontal fibrosing alopecia puzzle. Contact Dermatitis. 2024;90(4):402-410. doi:10.1111/cod.14463. 33 пациенти с фронтална фиброзираща алопеция, пач тест с EHS 10% във вазелин, две болници в Испания: „Patch test reactions to EHS were identified in 9 of 33 (27.3%)“; четирима от деветимата реагират и на собствените си слънцезащитни продукти с EHS; „All involved women“. Авторите описват EHS като „rarely reported as a sensitiser“. Подбрана група с едно заболяване. PMID: 38010086
- Pastor-Nieto MA, Gatica Ortega ME, Giménez-Arnau AM, et al. Contact Sensitization in Patients With Frontal Fibrosing Alopecia: Patch Test Results With an Extended Baseline Series in Consecutive Patients. Contact Dermatitis. 2026;95(2):192-199. doi:10.1111/cod.70152. 133 пациенти с фронтална фиброзираща алопеция, 97% жени: „Thirteen (9.8%) patients showed sensitization to salicylates, which was associated with subjective symptoms of intolerance to sunscreens or sun exposure“; „No evidence of clinical improvement was identified with allergen avoidance 4 months after patch testing“. Пълен текст: EHS 10% във вазелин — 8 от 132 (6%); бензил салицилат — 7 от 132; хомосалат — 2 от 132; трима реагират едновременно на етилхексил и бензил салицилат; в ограниченията авторите наричат 4-месечния срок „a short timeframe in which improvement is unlikely“. Пациентите са последователни, без подбор в рамките на заболяването. PMID: 41942283
