Титанов диоксид
INCI: Titanium Dioxide
Публикувана на Проверено:
Благодарим. Ще проверим сигнала срещу източника.
Титановият диоксид е минерален UV филтър за UVB и късите UVA лъчи; в грима е и бял оцветител.
Подходяща ли е за теб?
Подходяща при:минерални и тонирани формули; чувствителна кожа; в комбинация с цинков оксид или органични UVA филтри
Внимавай при:продукт, в който той е единственият филтър — провери UVA маркировката
Накратко
- Пази добре от UVB и от късите UVA лъчи, но при дългите UVA лъчи е по-слаб. Затова продуктът обикновено има нужда и от друг филтър, например цинков оксид или авобензон.
- Когато той е единственият филтър в продукта, провери за знака „UVA“ в кръгче на опаковката.
- Може да остави бял слой, особено върху по-тъмна кожа. Нано частиците го намаляват; ако пак ти пречи, избери продукт с органични филтри.
- През здрава кожа не преминава в значимо количество. Научният комитет на ЕС приема нано формата за безопасна върху кожата до 25%; в ЕС и САЩ е разрешен до 25%.
- Не вдишвай спрей с него. Класификацията на праха като вещество, за което се подозира, че причинява рак при вдишване, е окончателно отменена през 2025 г. заради пропуск в оценката; ограниченията за вдишване в козметиката са в отделен регламент.
- При чувствителна кожа дерматолозите съветват минерални филтри, а при бебета те по-рядко дразнят кожата. Това не прави органичните филтри опасни.
Къде в спектъра работи
UVB
290–320 nm
основно покритие
UVA2
320–340 nm
основно покритие
UVA1
340–400 nm
частично покритие
UVB и UVA2 филтър: действа ефективно до около 360 nm. При дългите UVA1 лъчи пази по-слабо от цинковия оксид и авобензона, а над границата на поглъщането си основно отразява.
Максимум на абсорбция: Няма тесен максимум: частиците поглъщат широко в UV областта, а при дългите UVA лъчи и видимата светлина основно отразяват. · Измерване на UVA защитата върху човешка кожа (Pinnell 2000); моделни формули върху изкуствен субстрат и UVA защитен фактор върху кожа (Beasley 2010, Merck Consumer Care); оптично измерване на прахове (Cole 2016). Разпределението по UVB, UVA2 и UVA1 е редакционна преценка по тези данни.
Лентата е пропорционална на диапазона 290–400 nm, използван тук; срещат се и други приети граници. Наситеността показва относителната роля на филтъра в зоната, не измерена сила на абсорбция.
Широкоспектърността е свойство на готовия продукт, не на отделен филтър. По европейския критерий формулата трябва да има UVA-PF поне една трета от SPF и критична дължина на вълната поне 370 nm.
Регулаторен статус
ЕС: Разрешен UV филтър, включително като наноматериал, до 25% (сборно за обикновената и нано формата) проверено 2026-11-02
САЩ: Разрешен в слънцезащитните продукти, до 25% проверено 2026-11-02
Подробности за регулацията
Европейски съюз проверено 2026-11-02
- Статус
- Разрешен UV филтър, включително като наноматериал
- Запис в Annex VI
- 27 и 27a (нано)
- Максимална концентрация
- 25% (сборно за обикновената и нано формата)
- Условия по тип продукт
- Всички козметични продукти; за прах с поне 1% частици до 10 микрометра важи приложение III, запис 321
- Nano условия
- Чистота поне 99%; рутил или рутил с до 5% анатаз; медианен размер на частиците поне 30 nm; съотношение на страните от 1 до 4,5 и обемна специфична повърхност до 460 m²/cm³; само изброени покрития или комбинации от покрития; фотокаталитична активност до 10% спрямо непокрит материал; фотостабилни в готовия продукт
- Вдишване / спрей
- Нано формата: да не се използва в продукти, при които може да попадне в белите дробове при вдишване. Прах с поне 1% частици до 10 микрометра: само пигментна форма в насипна пудра за лице (до 25%) и аерозолен спрей за коса (1,4% за потребители, 1,1% за професионална употреба); в други продукти — да не се използва там, където може да се вдиша
- Задължително предупреждение
- При нано формата с покритие от алуминиев оксид и манганов диоксид в продукти за лице: „Да не се използва върху устните“; в продукти за устни тази комбинация не се допуска
- Изисквания за примеси
- няма
САЩ проверено 2026-11-02
- Статус
- Разрешен в слънцезащитните продукти
- Максимална концентрация
- 25%
- Бележка
- Разрешена активна съставка до 25% по OTC монографията M020 за слънцезащитни продукти (§ M020.10; по-рано 21 CFR 352.10). FDA предлага да го признае за общопризнат като безопасен и ефективен (GRASE) до 25%: предложението е от 2019 г. и е повторено в предложената заповед OTC000008 от 2021 г.; окончателно решение още няма. През септември 2026 г. FDA финализира само частта за PABA и троламин салицилат; титановият диоксид остава в монографията до 25%.
Пази най-силно от UVB и от късите UVA лъчи
Титановият диоксид пази добре от Късите ултравиолетови лъчи. Те причиняват по-голямата част от изгарянето и основно тях мери SPF числото. лъчите, които причиняват изгаряне, и от по-късите Дългите ултравиолетови лъчи. Голяма част минава през облаци и обикновено стъкло. Стигат по-надълбоко в кожата и се свързват със стареенето и петната. лъчи. Ефективно действа до около 360 nm, а UVA лъчите стигат до 400 nm[1]. Пази главно като поглъща лъчите: при лабораторно измерване на прахове отразява средно само от 4 до 5% от UV лъчите. При най-дългите UVA лъчи и при видимата светлина частиците вече не поглъщат, а само отразяват част от светлината[2].
За дългите UVA лъчи сам не стига
При продукти със сходен Мярка за защита от UVB — лъчите, които изгарят кожата. Не казва колко пази от UVA. Числото е измерено при по-дебел слой, отколкото повечето хора нанасят. тези с титанов диоксид имат по-ниска UVA защита, измерена върху кожа, от продуктите с авобензон или цинков оксид[1]. Върху кожата на хора фино смленият цинков оксид пази по-добре от него между 340 и 380 nm[3].
SPF не отчита защитата от UVA[4]. Ако титановият диоксид е единственият филтър, търси знака „UVA“ в кръгче на опаковката. Той показва, че продуктът следва препоръката на Европейската комисия: UVA защитата да е поне една трета от обявения SPF[5].
По-фините частици оставят по-малко бял слой
Титановият диоксид оставя по-бял слой от цинковия оксид при всяка сравнена концентрация[3]. Нано частиците намаляват белия вид, но може да променят баланса между UVA и UVB защитата[6]. Дори фино смлени частици може да оставят белезникав отблясък, който много хора с по-тъмна кожа не приемат[4].
През здрава кожа не преминава в значимо количество
При хора титановият диоксид от слънцезащитни продукти остава по повърхността на кожата, в най-горния ѝ слой и в отворите на космените фоликули. Така е и след 48 часа под плътно покритие[7]. При мини прасета след четири седмици намазване титанът в черния дроб и лимфните възли не се повишава, а в по-дълбокия слой на кожата се откриват единични частици[8].
Научният комитет на ЕС по безопасност на потребителите (SCCS) приема нано формата с определени характеристики до 25% за безопасна върху здрава, непокътната или изгоряла от слънцето кожа[9]. През 2024 г. комитетът запазва извода за вече оценените видове частици и покрития, а за нови иска нови данни[10].
При чувствителна кожа е добър избор, но не единственият безопасен
Американската академия по дерматология (AAD) посочва, че дерматолозите съветват минерални слънцезащитни продукти с титанов диоксид или цинков оксид при чувствителна кожа[11].
Това не прави органичните филтри опасни. Според AAD науката не показва, че някоя от слънцезащитните съставки, налични в САЩ, вреди на здравето[11]. Ако кожата ти е реагирала на органичен филтър, например бензофенон-3, попитай дерматолог за минерален продукт или за кожен тест, който може да покаже кои филтри понасяш[4].
Предупреждението за рак засяга вдишването на прах
През 2019 г. Европейската комисия класифицира праха от титанов диоксид с фини частици като вещество, за което се подозира, че причинява рак при вдишване. На 1 август 2025 г. Съдът на ЕС окончателно потвърди отмяната на класификацията: при оценката на ключовото изследване не са взети предвид всички важни фактори[12]. Решението е заради този пропуск и не доказва, че прахът е безвреден при вдишване.
Ограниченията за вдишване в козметиката са в отделен регламент от 2021 г., който решението не засяга[13]. За нано формата в спрейове данните на SCCS не стигат за оценка на безопасността[14].
Забраната на E171 в храните от 2022 г. е заради риск от увреждане на генетичния материал при поглъщане[15]. За паста за зъби и продукти за устни SCCS също не изключва този риск при почти всички видове частици, а за кожата изводите му остават[10].
Как да го използваш
- Нанеси достатъчно. За лицето — поне една чаена лъжичка, за цялото тяло на възрастен — около 30 ml[11].
- Поднови приблизително на всеки два часа и след плуване или изпотяване[11].
- Спрея не пръскай в лицето. Напръскай в дланите и разнеси. Не го вдишвай и не го ползвай при вятър[11].
- При петна, които тъмнеят от светлина, помисли за тониран продукт с железни оксиди (Iron Oxides). При 12 доброволци тонираните продукти пазят по-добре от потъмняване и зачервяване от видима светлина и дълги UVA лъчи, а най-добре — продукт с титанов диоксид, железни оксиди и Съставка, която обезврежда свободните радикали — нестабилни молекули, които може да увредят клетките. Може да допълни слънцезащитата, но не я заменя.[16].
- Без обявен SPF не разчитай на продукта за слънцезащита, дори в Стандартните имена на съставките в списъка на опаковката. Използват се в ЕС, САЩ и много други страни, с малки разлики — например Aqua в ЕС и Water в САЩ. да има Titanium Dioxide или CI 77891 — така се записва като оцветител[13].
Кога друга съставка е по-подходяща
- Нужна е силна защита от дългите UVA лъчи. Избери продукт, в който до титановия диоксид има авобензон или цинков оксид[1], или широкоспектърен филтър като бемотризинол (Tinosorb S)[17].
- Белият отблясък ти пречи. Дерматолог в списанието на AAD съветва при по-тъмна кожа органични филтри, защото изглеждат по-добре върху кожата[4]. Такива са например авобензонът, бемотризинолът и етилхексил триазонът.
Какво да очакваш
Титановият диоксид е надежден филтър за UVB и подходящ избор при чувствителна кожа, но за дългите UVA лъчи продуктът има нужда и от друг филтър. Избирай по целия продукт: обявен SPF, знак за UVA и вид върху кожата, с който ще нанасяш достатъчно всеки ден.
Кой трябва да внимава
- Бебета под 6 месеца. Пази ги на сянка и с дрехи. Ако това не е възможно, AAD допуска малко количество широкоспектърна водоустойчива слънцезащита със SPF поне 30. Продуктите с титанов диоксид или цинков оксид по-рядко дразнят бебешката кожа[11].
- Малки деца. Пази ги от пряко слънце. Слънцезащитният продукт сам не им дава достатъчна защита[5].
- Алергия. Рядка е. Обичайният кожен тест за алергия (пач тест) с титан не е надежден, затова при съмнение дерматологът преценява по оплакванията[18].
- Граници. В ЕС — до 25%, общо за обикновената и нано формата; нано формата не се допуска в продукти, които може да се вдишат[19]. Прах с фини частици в такива продукти — само като пигмент в насипна пудра за лице и в спрей за коса[13]. В САЩ — до 25%[20].
Източници (20)
- Beasley DG, Meyer TA. Characterization of the UVA protection provided by avobenzone, zinc oxide, and titanium dioxide in broad-spectrum sunscreen products. Am J Clin Dermatol. 2010;11(6):413-421. doi:10.2165/11537050-000000000-00000. Абсорбция на моделни формули и търговски продукти върху изкуствен субстрат (Vitro Skin) и UVA защитен фактор (PFA), измерен върху човешка кожа. „Solar UV radiation (UVR) is composed of UVB (290-320 nm) and UVA (320-400 nm) wavelengths“; „Although effective against shorter UVR wavelengths <360 nm, titanium dioxide (TiO2) is also often believed to confer broad-spectrum protection“; „Model formulations containing 3% avobenzone or 5% ZnO provided superior attenuation of UVA wavelengths >360 nm compared with formulas containing 5% TiO2“; „sunscreen products of similar SPF containing avobenzone or ZnO exhibited significantly higher PFA values than those containing TiO2“; „the addition of TiO2 increased PFA values only modestly“; „TiO2 cannot be considered a substitute for avobenzone or ZnO in providing high levels of UVA protection to human skin“. Първият автор е от Merck Consumer Care. PMID: 20806994
- Cole C, Shyr T, Ou-Yang H. Metal oxide sunscreens protect skin by absorption, not by reflection or scattering. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2016;32(1):5-10. doi:10.1111/phpp.12214. Лабораторно измерване на пропускането и отражението на прахове от титанов диоксид и цинков оксид с оптична интегрираща сфера, не върху кожа. „The average range of reflection for zinc oxide and titanium dioxide throughout the UV range was only 4-5% (less than SPF 2), providing minimal UV protection via this mechanism“; „At wavelengths above the semiconductor band gap absorption energy levels (in the long UVA and visible wavelengths), they are predominantly reflectors of light (up to 60% reflection) and non-absorbing“; „Titanium dioxide and zinc oxide provide UV protection primarily via absorption of UV radiation and not through significant reflection or scattering“. Двама от тримата автори са от Johnson & Johnson Consumer and Personal Care Products, третият — от Sun and Skin Consulting LLC. PMID: 26431814
- Pinnell SR, Fairhurst D, Gillies R, Mitchnick MA, Kollias N. Microfine zinc oxide is a superior sunscreen ingredient to microfine titanium dioxide. Dermatol Surg. 2000;26(4):309-314. doi:10.1046/j.1524-4725.2000.99237.x. Затихването на UVA е измерено с дифузна отражателна спектроскопия върху нормална човешка кожа; белотата — по отражателната плътност на изсушени слоеве върху черен фон при различни концентрации. „Microfine zinc oxide demonstrates superior protection compared to microfine titanium dioxide in the UV spectrum between 340 and 380 nm“; „Microfine zinc oxide is less white than titanium dioxide at all concentrations“. Първият автор е от Duke University Medical Center. PMID: 10759815
- Feature: „So many questions. So little time.“ Experts on sunscreen. Dermatology World (списание на American Academy of Dermatology), април 2023 г. Мнения на дерматолози, не изследване. Iltefat Hamzavi: „Patients may not know that SPF does not take into account UVA or visible light, which can cause photoaging and pigmentation“; Tasneem Mohammad: „Even the micronized sunscreens can still leave a whitish cast that can be cosmetically unacceptable“ за много хора с тъмна кожа; при тях предлага органични (химични) филтри, защото „these products have a more preferable finish on the skin“; при чувствителност — „physical sunscreens containing zinc oxide and titanium dioxide“; при опасение от алергия — „a mineral sunscreen or a chemical product that uses hypoallergenic ingredients“. Д-р Kanade Shinkai: „Allergy testing, specifically patch testing, to sunscreens may help to identify which UV filters are safe“. aad.org
- Commission Recommendation 2006/647/EC of 22 September 2006 on the efficacy of sunscreen products and the claims made relating thereto (Официален вестник на ЕС, 26.09.2006 г.). Точка 10(b): „a UVA protection of UVA protection factor of 1/3 of the sun protection factor“; точка 10(c): „a critical wavelength of 370 nm“; съображение 12: продуктите „should not give the impression that they provide sufficient protection for babies and young children“; точка 6(b): „Keep babies and young children out of direct sunlight“. Знакът е от Colipa Recommendation N°23 „Important Usage and Labelling Instructions for Sun Protection Products“ (февруари 2009 г.; Colipa е сегашната Cosmetics Europe, сдружение на козметичната индустрия): „letters "UVA" printed in a simple circular shape“ като знак на опаковката за съответствие с препоръката на Комисията. EUR-Lex · текст на препоръката (PDF) · Colipa N°23 (PDF)
- Smijs TG, Pavel S. Titanium dioxide and zinc oxide nanoparticles in sunscreens: focus on their safety and effectiveness. Nanotechnol Sci Appl. 2011;4:95-112. doi:10.2147/NSA.S19419. Обзор. „As TiO2 is more effective in UVB and ZnO in the UVA range, the combination of these particles assures a broad-band UV protection“; „With the use of TiO2 and ZnO NPs, the undesired opaqueness disappears but the required balance between UVA and UVB protection can be altered“; „Skin exposure to NP-containing sunscreens leads to incorporation of TiO2 and ZnO NPs in the stratum corneum“; „Photocatalytic effects, the highest for anatase TiO2, cannot be completely prevented by coating of the particles, but silica-based coatings are most effective“. Авторите описват и отделни наблюдения на наночастици в живите слоеве на кожата, „especially in case of long-term exposures and ZnO“. Авторите са от Open University in The Netherlands, Leiden University и Erasmus MC. PMID: 24198489
- Filipe P, Silva JN, Silva R, et al. Stratum corneum is an effective barrier to TiO2 and ZnO nanoparticle percutaneous absorption. Skin Pharmacol Physiol. 2009;22(5):266-275. doi:10.1159/000235554. Кожни биопсии при хора след нанасяне на тестова формула с покрити 20-nm частици титанов диоксид и на два търговски продукта. „Following a 2-hour exposure period of normal human skin to TiO2- and ZnO-containing sunscreens, detectable amounts of these physical blockers were only present at the skin surface and in the uppermost stratum corneum regions. Layers deeper than the stratum corneum were devoid of TiO2 or exogenous ZnO, even after 48 h of exposure to the sunscreen, under occlusion“; „Deposition of TiO2 and ZnO nanoparticles in the openings of the pilosebaceous follicles was also observed“; „Penetration of nanoparticles into viable skin tissue could not be detected“. Авторите са от Лисабонския университет. PMID: 19690452
- Sadrieh N, Wokovich AM, Gopee NV, et al. Lack of significant dermal penetration of titanium dioxide from sunscreen formulations containing nano- and submicron-size TiO2 particles. Toxicol Sci. 2010;115(1):156-166. doi:10.1093/toxsci/kfq041. Мини прасета; три вида частици (непокрити субмикронни, непокрити нано, нано с покритие от диметикон/метикон) по 5% в слънцезащитен крем; „2 mg cream/cm2 skin (4 applications/day, 5 days/week, 4 weeks)“. „Titanium levels in lymph nodes and liver from treated animals were not increased over the values in control animals“; „Increased titanium was detected in abdominal and neck dermis of minipigs treated with uncoated and coated nanoscale TiO2“; „Isolated titanium particles were also present at various locations in the dermis“; „At most, the few isolated particles represent a tiny fraction of the total amount of applied TiO2“; „there is no significant penetration of TiO2 nanoparticles through the intact normal epidermis“. Първият автор е от FDA; финансиране: NIH (по PubMed). PMID: 20156837
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Revision of the opinion on the safety of the use of titanium dioxide, nano form, in cosmetic products. SCCS/1516/13, ревизия от 22 април 2014 г.; резюме в Regul Toxicol Pharmacol. 2015;73(2):669-670. doi:10.1016/j.yrtph.2015.09.005. Нано формата до 25% като UV филтър, с изброените характеристики, „can be considered to not pose any risk of adverse effects in humans after application on healthy, intact or sunburnt skin“; „This, however, does not apply to applications that might lead to inhalation exposure to TiO2 nanoparticles“; размерът на частиците „must not be smaller than 30 nm in terms of number based size distribution“. health.ec.europa.eu · PMID: 26363206
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Scientific Advice on Titanium dioxide (TiO2). SCCS/1661/23, окончателна версия, приета на 13 май 2024 г. Въпрос 1 (козметика, която може да се погълне; в мандата са изброени „lip care, lipstick, toothpaste“): „the available evidence is not sufficient to exclude the genotoxicity potential of almost all of the types of TiO2“, с изключение на два вида нано частици. Въпрос 2: „The conclusions drawn in previous SCCS Opinions on dermally applied cosmetic products“ „remain unchanged for the TiO2 grades and the coatings evaluated in those Opinions“; „New data on dermal absorption will be required for other types of TiO2 grades and coatings“; за вдишването изводите от предишните становища (включително SCCS/1583/17 и SCCS/1617/20) „remain unchanged“. Въпрос 3: „Since the genotoxicity hazard of almost all of the grades of titanium dioxide could not be excluded, the SCCS cannot recommend any safe limits for the materials when used in cosmetic products“. health.ec.europa.eu (PDF)
- American Academy of Dermatology (AAD), страници за пациенти. „Sunscreen FAQs“ (обновена 11.02.2025): „Dermatologists recommend physical sunscreens, also called mineral sunscreens, for people with sensitive skin“; „If the active ingredient in your sunscreen is titanium dioxide, zinc oxide, or both, you have a physical sunscreen“; „most adults need about 1 ounce of sunscreen“; „reapply sunscreen approximately every two hours, or after swimming or sweating“; „the science doesn't show that any sunscreen ingredients currently available in the U.S. are harmful to human health“; „While the FDA is asking for more data, it does not say that the ingredients are unsafe“. „How to use stick and spray sunscreens“ (обновена 15.08.2025): „When applying sunscreen to your face, use at least 1 teaspoon“; „spray the sunscreen on your hands first and then apply it to your face“; „Do not inhale spray sunscreen, and never spray sunscreen around or near your face or mouth“; „Avoid using spray sunscreen on windy days“. „Infant sun protection“: „Minimize sunscreen use on children younger than six months old“; ако няма сянка и дрехи, „parents and caretakers may apply a minimal amount of broad-spectrum, water-resistant sunscreen with an SPF of at least 30“; „Sunscreens containing titanium dioxide or zinc oxide are less likely to irritate a baby's sensitive skin“. 1 унция е около 30 ml. Sunscreen FAQs · Stick and spray sunscreens · Infant sun protection
- Court of Justice of the European Union. Press Release No 99/25, Luxembourg, 1 August 2025: Joined Cases C-71/23 P and C-82/23 P, France and Commission v CWS Powder Coatings and Others. Класификацията от 2019 г.: „suspected of being carcinogenic to humans, by inhalation, in powder form containing 1% or more of particles“ с диаметър до 10 μm; „the Court of Justice dismisses those appeals and thus upholds the judgment of the General Court“; Общият съд е приел, че „the Commission had committed a manifest error in its assessment of the acceptability and reliability of a scientific study“; Съдът приема, че „the RAC had failed to take into account all the relevant factors for the purposes of assessing the“ изследването. Второто основание на Общия съд (за присъщите свойства на веществото) е добавено „for the sake of completeness“ и Съдът не се произнася по него. European Commission. Notice concerning the harmonised classification of titanium dioxide as Carcinogenic Category 2 via inhalation, C/2025/6670, 10.12.2025: прахът „is not subject to harmonised classification as Carcinogenic Category 2 via inhalation“. Известието не споменава регламента за козметиката. Съдът на ЕС, съобщение 99/25 · C/2025/6670
- Commission Regulation (EU) 2021/850 (прилага се от 1 октомври 2021 г.): нов запис 321 в приложение III за „Titanium dioxide“ на прах с поне 1% частици с аеродинамичен диаметър до 10 μm — (a) продукти за лице на насипна пудра: 25%; (b) аерозолни спрейове за коса: 1,4% за потребители и 1,1% за професионална употреба; за (a) и (b) — само пигментна форма; (c) други продукти: „Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation“. Приложение IV, запис 143 (оцветител, CI 77891) и приложение VI, запис 27 (UV филтър, до 25%) препращат към запис 321. Съображение 10: за нано формата (запис 27a) „no additional measures are required“. Основание в съображенията: класификацията Carc. 2 с Делегиран регламент (ЕС) 2020/217 и становище SCCS/1617/20. Текущ списък на ECHA по приложение VI (запис 27, „All cosmetic products“, 25%, „to be used in compliance with Annex III, No [321]“; бележка „For use other than as a colorant, see Annex IV, No. 143“; посочено последно изменение — Регламент (ЕС) 2024/996). Регламент 2021/850 · ECHA, приложение VI, запис 27
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Titanium Dioxide (nano form) as UV-Filter in sprays. SCCS/1583/17, приета на 19 януари 2018 г. Въпросът е за нано формата до 5,5% в слънцезащитни спрейове и спрейове за лична грижа; отговор: „the information provided is insufficient to allow assessment of the safety of the use of nano-TiO2 in spray applications that could lead to exposure of the consumer's lungs“; спрейовете с нано титанов диоксид на пазара „need to be carefully evaluated so that the chance of harmful effects through consumer's lung exposure by inhalation is avoided“. health.ec.europa.eu
- Commission Regulation (EU) 2022/63 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 as regards the food additive titanium dioxide (E 171). В сила от 7.02.2022 г.; храни, произведени по предишните правила, се пускат на пазара до 7.08.2022 г. Основанието е становището на EFSA, че при поглъщане не може да се изключи генотоксичност (по ирландската агенция за безопасност на храните: „could not rule out a concern for genotoxicity“). Регламентът не се отнася за козметиката. EUR-Lex · FSAI
- Ezekwe N, Pourang A, Lyons AB, et al. Evaluation of the protection of sunscreen products against long wavelength ultraviolet A1 and visible light-induced biological effects. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2024;40(1):e12937. doi:10.1111/phpp.12937. 12 доброволци, четири продукта върху гърба, облъчване с видима светлина и дълги UVA лъчи (от 370 до 700 nm); оценка на зачервяване и пигментация до 14-ия ден. „Product D, containing titanium dioxide 11%, iron oxides 1%, and antioxidants, provided the highest and most consistent protection“; „the tinted products provided better protection against VL + UVA1 than the non-tinted products“; авторите отбелязват, че „Long wavelength ultraviolet-A1 in combination with visible light induces hyperpigmentation, particularly in dark-skin phototypes“. Ефектът е на целия продукт. Авторите са от Henry Ford Health, Детройт. PMID: 38069506
- Chatelain E, Gabard B. Photostabilization of butyl methoxydibenzoylmethane (Avobenzone) and ethylhexyl methoxycinnamate by bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine (Tinosorb S), a new UV broadband filter. Photochem Photobiol. 2001;74(3):401-406. doi:10.1562/0031-8655(2001)074<0401:pobmaa>2.0.co;2. Използван само за определението на бемотризинола като широкоспектърен филтър („a new UV broadband filter“) и за това, че запазва SPF и UVA защитата в лабораторни емулсии („leading to a sustained SPF and UVA ratio even after irradiation with doses of up to 30 MED“). Авторите са от Spirig Pharma Ltd. PMID: 11594052
- Fage SW, Muris J, Jakobsen SS, Thyssen JP. Titanium: a review on exposure, release, penetration, allergy, epidemiology, and clinical reactivity. Contact Dermatitis. 2016;74(6):323-345. doi:10.1111/cod.12565. Обзор. „Although most of the studies reviewed have important limitations, Ti seems not to penetrate a competent skin barrier, either as pure Ti, alloy, or as Ti oxide NPs“; „patch testing with the available Ti preparations for detection of type IV hypersensitivity is currently inadequate for Ti“; „the diagnosis of Ti allergy is therefore still based primarily on clinical evaluation“; „Reports on clinical allergy and adverse events have rarely been published“. Авторите са от университетски болници в Орхус и Копенхаген и от Амстердам. PMID: 27027398
- Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти. Член 19, параграф 1, буква ж): „All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients. The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.“ Приложение VI, запис 27a „Titanium dioxide (nano)“, въведен с Регламент (ЕС) 2016/1143 и заменен с Регламент (ЕС) 2019/1857: максимална концентрация „25 %“; „In case of combined use of Titanium Dioxide and Titanium Dioxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column g“; „Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user's lungs by inhalation“; изисквания: „purity ≥ 99 %“, „rutile form, or rutile with up to 5 % anatase“, „median particle size based on number size distribution ≥ 30 nm“, „aspect ratio from 1 to 4,5, and volume specific surface area ≤ 460 m2/cm3“, изброени покрития (Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone), „photocatalytic activity ≤ 10 % compared to corresponding non-coated or non-doped reference“, „nanoparticles are photostable in the final formulation“. Регламент 2019/1857 добавя три комбинации от покрития по становище SCCS/1580/16; за продукти за лице с покритие от алуминиев оксид и манганов диоксид — предупреждение „Not to be used on the lips“, а тази комбинация не се допуска в продукти за устни. Текстът на 2016/1143 и 2019/1857 е видян в приетите версии на актовете. Регламент 1223/2009 · Регламент 2016/1143 (приет текст) · Регламент 2019/1857 (приет текст)
- U.S. Food and Drug Administration. Questions and Answers: FDA posts deemed final order and proposed order for over-the-counter sunscreen (съдържание към 10.09.2026 г.): предложената заповед от 2021 г. „proposes GRASE status for sunscreens containing zinc oxide and/or titanium dioxide“; „FDA's review of publicly available evidence has found sufficient safety data on both zinc oxide and titanium dioxide“ „to support a proposal that sunscreen products containing these ingredients (at concentrations of up to 25%) are GRASE“; „the proposed order's proposals are substantively the same as those that FDA issued in the 2019 proposed rule“; финализирано е само премахването на PABA и троламин салицилат (OTC000008-1); останалото „will be addressed in subsequent final order(s)“. Границата е по OTC Monograph M020 (публикувана 24.09.2021 г.), § M020.10: „(n) Titanium dioxide up to 25 percent.“ Текущият текст на M020 е видян и препубликуван във финалната заповед OTC000039 (10.06.2026 г.), която се отнася до бемотризинола, не до титановия диоксид; там записът е буква (o) със същата граница. Финалната заповед OTC000008-1 (издадена 11.09.2026 г.) маха PABA и троламин салицилат и оставя „Titanium dioxide up to 25 percent“ без промяна. FDA Q&A · FDA, M020 · FDA, OTC000039 (бемотризинол) · FDA, OTC000008-1
Продукти с титанов диоксид
10 продукта в базата
Често задавани въпроси
Достатъчен ли е титановият диоксид сам за слънцезащита?
За UVB — да, за дългите UVA лъчи — обикновено не. При сходен SPF продуктите с него имат по-ниска UVA защита от тези с авобензон или цинков оксид.
Опасен ли е, щом е бил класифициран като канцероген?
Класификацията беше за вдишване на прах с фини частици, а Съдът на ЕС потвърди отмяната ѝ на 1 август 2025 г. заради пропуски в оценката. За мазане върху здрава кожа научният комитет на ЕС го приема за безопасен; ограниченията за вдишване в козметиката остават.
Прониква ли нано титановият диоксид в кожата?
През здрава кожа — не в значимо количество. При хора частиците остават по повърхността, в най-горния слой и в отворите на космените фоликули.
Щом E171 е забранен в храните, да избягвам ли титановия диоксид в крема?
Забраната е за поглъщане. За продукти, които може да се погълнат, като паста за зъби и продукти за устни, научният комитет на ЕС също не изключва риска при почти всички видове частици, но за нанасяне върху кожата запазва извода си за безопасност.
Минералната слънцезащита по-безопасна ли е от химичната?
Не непременно. Дерматолозите съветват минерални филтри при чувствителна кожа. Според Американската академия по дерматология обаче науката не показва, че някоя от слънцезащитните съставки в САЩ вреди на здравето.
Защо оставя бял слой?
Частиците отразяват видимата светлина. При еднакво количество слоят е по-бял от този на цинковия оксид; по-фините (нано) частици го намаляват.