Феноксиетанол

INCI: Phenoxyethanol

Публикувана на Проверено:

Феноксиетанолът е консервант, който пази кремовете, лосионите и други продукти с вода от развитие на микроби.

Подходяща ли е за теб?
✓
Подходяща при:почти всяка кожа при стандартни концентрации (до 1%)
Накратко
  • Феноксиетанолът е консервант: пази продуктите с вода от микроби. Не е причина да избягваш продукт.
  • До 1% е безопасен и за деца според научния комитет на ЕС (SCCS). Това е и най-високото количество, разрешено в ЕС.
  • Във Франция имаше предупреждение да не се нанася в зоната на пелените при деца до 3 години. То е отменено през 2022 г.
  • Алергията към него е рядка: реагират около 2 на 1000 души, тествани за алергия. Ако продукт те дразни, по-честата причина е ароматът.
  • „Без парабени“ не значи по-безопасен продукт: и в него има консервант.
  • В INCI съставките след него обикновено са до 1%.

Пази продуктите с вода от микроби

Феноксиетанолът е консервант: вещество, предназначено да спира развитието на микроби в продукта. В ЕС козметиката може да съдържа само консерванти от приложение V на регламента[1], а феноксиетанолът е в него[2].

Консервант е нужен най-вече там, където има вода. Такива продукти по-лесно се замърсяват с микроби — при производството, но и когато ги отваряш и използваш[3]. Феноксиетанолът действа срещу различни бактерии и дрожди[4]. В американска база данни с продукти за лична грижа от 2017 г. той е най-честият консервант: има го в почти всеки четвърти продукт[5].

Надписът „без консерванти“ не гарантира, че в продукта няма микроби. FDA (Американската агенция по храните и лекарствата) проверява 93 продукта за очите с надписи като „натурален“, „без парабени“ или „без консерванти“. В 7 от тях открива микроби в по-голямо количество[6].

До 1% е безопасен и за деца според научния комитет на ЕС

SCCS (научният комитет на ЕС по безопасност на потребителите) оценява феноксиетанола през 2016 г. Изводът е, че като консервант е безопасен при най-много 1%[7].

Комитетът сравнява дозата, при която при животни няма вреден ефект, с изчислената доза от козметика. Обичайно тази разлика трябва да е поне 100 пъти. За феноксиетанола комитетът приема, че стига 25, като отчита данните как тялото го усвоява и разгражда. За децата разликата е около 50 пъти. Затова според SCCS оценката покрива и тях, макар че може да са по-изложени от възрастните. Оценката не включва други източници освен козметиката[7].

Френското предупреждение за бебетата е отменено

През 2012 г. френската агенция по лекарствата ANSM препоръчва той да не се използва в продукти за зоната на пелените. За другите продукти за деца под 3 години тя предлага до 0,4%[8]. Френската оценка е повод Европейската комисия да поиска становище от SCCS[7].

През 2019 г. ANSM задължава продуктите без отмиване с него да носят надпис, че не се нанасят върху седалището на деца до 3 години включително. Изключени са дезодорантите, продуктите за оформяне на косата и гримът. Агенцията го въвежда като временна предпазна мярка до решение на Европейската комисия[8].

През декември 2022 г. Държавният съвет на Франция отменя това изискване. Причината е правна: според Съда на ЕС национален орган няма право на обща временна мярка за цяла група продукти с едно и също вещество[9]. Препоръката от 2012 г. също вече не е в сила[8]. В ЕС продуктите за деца с феноксиетанол до 1% нямат задължително предупреждение за него[2].

Алергията към него е рядка

Дори сред хората, при които дерматолог търси алергия, реакция към феноксиетанол има рядко. В Северна Америка от 1994 до 2016 г. с кожни тестове са проверени 50 799 души със съмнение за контактна алергия. От тестваните с феноксиетанол реагират 0,2%, а от тестваните с консерванта метилизотиазолинон — 12,2%[5].

Рядка е и спрямо това колко широко се използва. Ако се отчете колко често е в продуктите, рискът от алергия към него е най-нисък сред десет проверени консерванта или групи консерванти. Сравнението е по кожни тестове и по етикетите на 3541 продукта без отмиване[10].

Ако кожата реагира на продукт, по-честата причина е друга. Ароматите са най-честата причина за алергия към козметика, следвани от консервантите[11]. Затова провери и аромата в състава. Обичайно алергията се проверява с кожни тестове при дерматолог. Ако в резултата пише methyldibromo glutaronitrile/phenoxyethanol, вероятният алерген е другото вещество в сместа[5].

„Без парабени“ не значи „по-безопасен“

Продукт без парабени също има нужда от консервант, например феноксиетанол. Въпреки популярността на надписа „без парабени“, в количествата в козметиката парабените са безопасни за хора без алергия към тях[12]. Алергията и към двата вида е рядка: при северноамериканските кожни тестове с парабени реагират 1%, а с феноксиетанол — 0,2%[5].

За парабените ЕС има по-подробни правила. Метил- и етилпарабенът са разрешени до 0,4% поотделно. Пропил- и бутилпарабенът са до 0,14% общо и не се допускат в продукти без отмиване за зоната на пелените при деца под 3 години[13]. Пет други парабена са забранени от 2014 г.[5] За феноксиетанола подобно условие за децата няма[2].

Ако имаш алергия към единия консервант, избирай продукти без него. Иначе надписът „без парабени“ не е причина да предпочетеш продукт.

Мястото му в INCI е ориентир за 1%

В ЕС съставките се изписват по тегло, от най-голямото количество към най-малкото. Тези под 1% може да са в произволен ред след останалите[1]. Феноксиетанолът е най-много 1%[2]. Затова съставките след него обикновено също са до 1%, но редът им не казва коя от тях е повече.

Често до него стои Ethylhexylglycerin. В лаборатория малко Ethylhexylglycerin засилва действието на феноксиетанола срещу бактерията E. coli толкова, колкото двойно количество феноксиетанол[14].

Какво да очакваш

Феноксиетанолът не е причина да избягваш продукт. Той е в състава, за да не се развиват микроби, и е сред консервантите, които най-рядко предизвикват алергия. Научният комитет на ЕС го оценява като безопасен до 1%, включително за деца. Избягвай го, ако дерматолог е потвърдил алергия към него.

Кой трябва да внимава

  • Алергия към феноксиетанол. Търси Phenoxyethanol в Стандартните имена на съставките в списъка на опаковката. Използват се в ЕС, САЩ и много други страни, с малки разлики — например Aqua в ЕС и Water в САЩ. и избирай продукти без него.
  • Бебета и малки деца. Според SCCS до 1% е безопасен и за деца[7]. Френското предупреждение за зоната на пелените е отменено през 2022 г.[9]
  • Кърмене. През 2008 г. FDA предупреждава да не се използва крем за зърна с феноксиетанол и хлорфенезин. Рискът е от поглъщане: според етикета кремът не е нужно да се отмива преди кърмене, така че бебето го поема при сучене. Агенцията посочва, че съставките му може да причинят затруднено дишане, повръщане и диария при кърмачета. Ако бебето има намален апетит, трудно се събужда, има отпуснати ръце и крака, по-слаб захват или промяна в цвета на кожата, потърси веднага медицинска помощ[15].
  • Граници в ЕС. Като консервант е разрешен до 1% в готовия продукт, без други условия или задължителни предупреждения на етикета[2].
Източници (15)
  • Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (преработен текст). ОВ L 342, 22.12.2009, стр. 59. Член 2, параграф 1, буква л): консервантите са вещества, „exclusively or mainly intended to inhibit the development of micro-organisms in the cosmetic product“. Член 14, параграф 1, буква г): козметичните продукти не съдържат консерванти, различни от изброените в приложение V. Член 19, параграф 1, буква ж): „The list of ingredients shall be established in descending order of weight of the ingredients at the time they are added to the cosmetic product.“; „Ingredients in concentrations of less than 1 % may be listed in any order after those in concentrations of more than 1 %.“ Видян е първоначалният текст в EUR-Lex на 2.11.2026 г. EUR-Lex
  • Регламент (ЕО) № 1223/2009, приложение V (списък на консервантите, разрешени в козметичните продукти), запис 29: „2-Phenoxyethanol“, INCI „Phenoxyethanol“, CAS 122-99-6, EC 204-589-7, максимална концентрация в готовия продукт „1,0 %“; в колоните за вид продукт, други ограничения и предупреждения на етикета няма текст. Текст: първоначално приетият текст на ЕС, копие в legislation.gov.uk („original version as it was originally adopted in the EU“). Същата стойност (1,0%, запис V/29) дава копието на базата CosIng на Европейската комисия (cosingchecker.com, видяно на 2.11.2026 г.); по-късните изменения на записа са проверени само по това копие. legislation.gov.uk · CosIng Checker
  • Cerreto F, Paolicelli P, Cesa S, et al. Solid lipid nanoparticles as effective reservoir systems for long-term preservation of multidose formulations. AAPS PharmSciTech. 2013;14(2):847-853. doi:10.1208/s12249-013-9972-y. Лабораторно изследване на консервантна система с парабени; използвано е само встъпителното изречение от резюмето: „Cosmetic multidose preparations, as well as pharmaceutical ones, are at risk of contamination by microorganisms, due to their high water content. Besides the risk of contamination during manufacturing, multidose cosmetic preparations may be contaminated by consumers during their use.“ Университет „Сапиенца“, Рим. Прочетено е резюмето. PMID: 23625652
  • Dréno B, Zuberbier T, Gelmetti C, Gontijo G, Marinovich M. Safety review of phenoxyethanol when used as a preservative in cosmetics. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33 Suppl 7:15-24. doi:10.1111/jdv.15944. Обзор. „Phenoxyethanol, or 2-phenoxyethanol, has a large spectrum of antimicrobial activity and has been widely used as a preservative in cosmetic products for decades. It is effective against various Gram-negative and Gram-positive bacteria, as well as against yeasts, and has only a weak inhibitory effect on resident skin flora.“; „Despite its widespread use in cosmetic products, phenoxyethanol is a rare sensitizer.“ В текста е използвано само за действието срещу бактерии и дрожди. Прочетено в копие на пълния текст в хранилището на Миланския университет: „Medical writing was funded by Cosmetique Active International“ (подразделение на L’Oréal); двама от петимата автори (BD, GG) са членове на научния му съвет. PMID: 31588615
  • Atwater AR, Petty AJ, Liu B, et al. Contact dermatitis associated with preservatives: Retrospective analysis of North American Contact Dermatitis Group data, 1994 through 2016. J Am Acad Dermatol. 2021;84(4):965-976. doi:10.1016/j.jaad.2020.07.059. Прочетено в пълен текст (PMC8087451). Пациенти, насочени за кожни (пачови) тестове в центровете на NACDG: „50,799 patients were tested“. „Paraben mix 12% pet (1%), iodopropynyl butylcarbamate 0.1% pet (0.4%), benzyl alcohol 1% pet (0.3%) and phenoxyethanol 1% pet (0.2%) had the lowest PPTRs“; „methylisothiazolinone 0.2% aqueous (aq) (12.2%)“. Феноксиетанолът е тестван само в част от периодите; броят на тестваните с него не е даден. „Phenoxyethanol was the most commonly identified preservative (23.9%) in the 2017 ACDS CAMP database“ (американска база данни с продукти за лична грижа). „MBDGN/phenoxyethanol 2% pet, with MDBGN the likely allergen“. „In 2016, the European Commission banned MI in leave-on products and allowed a maximum of 15 ppm in rinse-off products.“ Парабени: „a ban on isopropylparaben, isobutylparaben, phenylparaben, benzylparaben and pentylparaben since 2014“; посочената от авторите обща граница за пропил- и бутилпарабен (0,19%) се различава от текста на регламента (0,14%, изчислено като киселина, вж. [13]); в текста е дадена стойността от регламента. Ограничение: „Results may be prone to referral population selection bias; results may not be representative of the general dermatology population or population at large.“ PMID: 33579596
  • Periz G, Misock J, Huang MJ, Dewan K, Sadrieh N. FDA 2014 survey of eye area cosmetics for microbiological safety. Lett Appl Microbiol. 2018;67(1):32-38. doi:10.1111/lam.12995. Проучване на FDA: „93 eye area cosmetic products were selected based on labelled or marketed claims that these products were ‘green’, ‘natural’, ‘paraben-free’, ‘preservative-free’ or contained nontraditional preservatives“; „60% (56/93) of the eye area cosmetics were free of microbiological growth under test conditions, 32% (30/93) showed the presence of micro-organisms at low levels (<100 CFU per ml or g) and 8% (7/93) showed microbiological growth at higher levels (> 100 CFU per ml or g)“; „natural raw materials are the likely source of observed microbial loads“. Сравнение с продукти с обичайни консерванти няма. Всички автори са от Office of Cosmetics and Colors на FDA. Прочетено е резюмето. PMID: 29665083
  • Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Phenoxyethanol. SCCS/1575/16, 16 March 2016, final version of 6 October 2016. Обобщение: SCCS. Opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) — Final version of the opinion on Phenoxyethanol in cosmetic products. Regul Toxicol Pharmacol. 2016;82:156. doi:10.1016/j.yrtph.2016.11.007. Заключение: „The SCCS considers 2-phenoxyethanol safe for use as a preservative with a maximum concentration of 1.0%, taking into account the information provided. The toxicokinetics default factor of 4.0 can be reduced to 1.0 yielding a minimum Margin of Safety (MoS) of 25 instead of 100 for the safety assessment of 2-phenoxyethanol. Therefore, the MoS of about 50 for children also covers this specific age group who might be higher exposed to 2-phenoxyethanol than adults. This Opinion does not take into account exposure from sources other than cosmetics.“ Предистория (от PDF на становището): ANSM подава оценка на риска през септември 2012 г., според която максималната концентрация „should be lowered to 0.4% in cosmetic products for children less than three years“ и „Phenoxyethanol should not be used in cosmetic products intended for their nappy area“; Комисията пита дали до 1% е безопасен, кои възрастови групи може да са по-чувствителни и има ли други опасения. Разтворимост във вода 25 g/L при 20 °C. Прочетени са въведението, въпросите и част от данните; заключението — по страницата на Комисията и обобщението в RTP (извлеченият текст на PDF не стига до раздел 4). PMID: 27825833 · Европейска комисия, SCCS
  • Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Les produits cosmétiques non rincés contenant du phénoxyéthanol ne doivent pas être utilisés sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins (публикувано на 20.03.2019 г., обновено на 14.03.2021 г.; видяно на 2.11.2026 г.). Решението от 13.03.2019 г. („Décision du 13/03/2019 fixant des conditions particulières d’utilisation des produits cosmétiques non rincés“) изисква етикет, че продуктите „ne peuvent pas être utilisés sur le siège des enfants de 3 ans ou moins“, „à l’exclusion des déodorants, des produits de coiffage et des produits de maquillage“, в срок до 9 месеца; мярката е „à titre conservatoire“ до решение на Европейската комисия. Препоръката от 2012 г.: phénoxyéthanol „ne soit pas utilisé dans les produits cosmétiques destinés au siège des bébés“ и до 0,4% в другите продукти за деца под 3 години; според страницата SCCS приема, че „phénoxyéthanol utilisé à 1% dans les produits cosmétiques est sûr pour la santé“. Страница „Concentration de phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques: information actualisée“ (публикувано на 12.12.2019 г., обновено на 14.03.2021 г.): препоръката от 2012 г. „n’est plus en vigueur“ след решение на Държавния съвет от 4.12.2019 г. Отмяната на решението от 2019 г. (вж. [9]) на страниците не е отразена. ANSM, 2019 · ANSM, информация
  • Conseil d’État (Франция), 1ère et 4ème chambres réunies, решение № 429578 от 29.12.2022 г., ECLI:FR:CECHR:2022:429578.20221229, по жалба на Fédération des entreprises de la beauté (FEBEA, френската федерация на козметичната индустрия) срещу решението на ANSM от 13.03.2019 г. „fixant des conditions particulières d’utilisation des produits cosmétiques non rincés contenant du phénoxyéthanol“. Съдът се позовава на решението на Съда на ЕС от 15.09.2022 г. по дело C-4/21: член 27, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1223/2009 „ne permet pas à l’autorité compétente d’un État membre d’adopter des mesures provisoires générales“, „s’appliquant à une catégorie de produits contenant une même substance“. Решението на ANSM, „qui instaure une mesure provisoire générale“, „est dépourvue de base légale et ne peut qu’être annulée“. Член 1: „La décision du 13 mars 2019 de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est annulée.“ Текстът е видян в копието, публикувано от FEBEA (страната, оспорила мярката). Conseil d’État, копие от FEBEA · Съд на ЕС, C-4/21
  • Schnuch A, Mildau G, Kratz EM, Uter W. Risk of sensitization to preservatives estimated on the basis of patch test data and exposure, according to a sample of 3541 leave-on products. Contact Dermatitis. 2011;65(3):167-174. doi:10.1111/j.1600-0536.2011.01939.x. Честотата на алергия по данни на мрежата на дерматологични клиники IVDK (2006 до 2009 г.) е съпоставена с честотата на употреба в 3541 продукта без отмиване (по етикетите): „The SEQs varied greatly, offering a ranking regarding risk of sensitization: phenoxyethanol (SEQ: 0.06), benzyl alcohol (0.30), parabens (0.35), sorbates (0.92), benzoates (1.35), formaldehyde-releasers (1.6), methylisothiazolinone (MI) (1.7), iodopropynyl butylcarbamate (3.4), methylchloroisothiazolinone/MI (9.0), and 2-bromo-2-nitropropane-1,3-diol (13).“ Прочетено е резюмето. PMID: 21692811
  • González-Muñoz P, Conde-Salazar L, Vañó-Galván S. Allergic contact dermatitis caused by cosmetic products. Actas Dermosifiliogr. 2014;105(9):822-832. doi:10.1016/j.ad.2013.12.018. Обзор. „Fragrances are the most common cause of allergy to cosmetics, followed by preservatives and hair dyes; however, all components, including natural ingredients, should be considered potential sensitizers.“ Болница „Рамон и Кахал“, Мадрид. Прочетено е резюмето. PMID: 24656778
  • Boozalis E, Patel S. Clinical utility of marketing terms used for over-the-counter dermatologic products. J Dermatolog Treat. 2018;29(8):841-845. doi:10.1080/09546634.2018.1467540. Систематичен преглед на статии в PubMed (1985 до 2017 г.) за маркетинговите надписи по продуктите за кожа. „Despite the increasing popularity of ‘paraben-free’ cosmetics, parabens are safe for patients in the quantities used in cosmetic products and can be safely used in patients who do not exhibit contact dermatitis to this preservative.“ Университет „Джонс Хопкинс“. Прочетено е резюмето. PMID: 29671667
  • Регламент (ЕС) № 1004/2014 на Комисията от 18 септември 2014 г. за изменение на приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009. Запис 12: „4-Hydroxybenzoic acid and its Methyl- and Ethyl- esters, and their salts“ — „0,4 % (as acid) for single ester“, „0,8 % (as acid) for mixtures of esters“. Запис 12a: „Butyl 4-hydroxybenzoate and its salts“, „Propyl 4-hydroxybenzoate and its salts“ — „0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations“; „Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.“; предупреждение „Do not use on the nappy area“. Прилага се от 16.04.2015 г. Видян е приетият текст в копието на legislation.gov.uk; базата на ECHA за консервантите показва същото условие за запис 12a във вида от Регламент (ЕС) 2024/996. legislation.gov.uk
  • Langsrud S, Steinhauer K, Lüthje S, Weber K, Goroncy-Bermes P, Holck AL. Ethylhexylglycerin impairs membrane integrity and enhances the lethal effect of phenoxyethanol. PLoS One. 2016;11(10):e0165228. doi:10.1371/journal.pone.0165228. Лабораторно изследване с бактерията E. coli. „Sub-lethal concentrations of EHG (0.075%) and PE (0.675%) in combination led to rapid killing of E. coli“; „adding EHG to PE in a 1:9 ratio has a similar effect on membrane damage and bacterial viability as doubling the concentration of PE“; EHG „is commonly used in cosmetics together with PE“. Четирима от шестимата автори са от германската компания Schülke, производител на консерванти. Прочетено е резюмето. PMID: 27783695
  • U.S. Food and Drug Administration. FDA Warns Consumers Against Using Mommy’s Bliss Nipple Cream (съобщение от 23.05.2008 г.). Текстът е видян в копия: Drugs.com (29.05.2008 г.), News-Medical (25.05.2008 г.) и Саудитската агенция по храните и лекарствата (SFDA); оригиналната страница на FDA не е видяна. Според етикета на продукта „there is no need for mothers to remove the cream prior to nursing“, а според FDA „nursing infants are being unwittingly exposed by their mothers to this product“ (копие в News-Medical и SFDA). Продуктът „is promoted to nursing mothers to help soothe and heal dry or cracked nipples“ и „contains potentially harmful ingredients that may cause respiratory distress or vomiting and diarrhea in infants“. „Chlorphenesin relaxes skeletal muscle and can depress the central nervous system“ и може да „cause slow or shallow breathing in infants“; феноксиетанолът „can also depress the central nervous system“ и „may cause vomiting and diarrhea, which can lead to dehydration in infants“. „Mothers and caregivers should seek immediate medical attention if their child shows signs and symptoms“: намален апетит, трудно събуждане, отпуснати крайници, по-слаб захват, промяна в цвета на кожата. Drugs.com, копие на съобщението на FDA · News-Medical, копие · SFDA, копие

🧴 Продукти с феноксиетанол

42 продукта в базата

Често задавани въпроси

Опасен ли е феноксиетанолът?
Не в количествата в козметиката. Научният комитет на ЕС го оценява като безопасен до 1%, а това е и границата в ЕС.
Безопасен ли е за бебета?
Според научния комитет на ЕС — да, до 1%. Във Франция от 2019 г. се изискваше предупреждение за зоната на пелените, но то е отменено през 2022 г. по правни причини.
Колко често предизвиква алергия?
Рядко. При тестваните за алергия в Северна Америка с него реагират 0,2%, а с метилизотиазолинон — 12,2%.
По-добър ли е от парабените?
Кой е по-добър, не е изяснено. И двата вида рядко предизвикват алергия, затова надписът „без парабени“ не е причина да предпочетеш продукт.
Да търся ли продукти без консерванти?
Не е нужно. Когато FDA проверява 93 продукта за очите с надписи като „без консерванти“ или „натурален“, в 7 открива микроби в по-голямо количество.