Полисиликон-15
Публикувана на Проверено:
Polysilicone-15 е органичен UVB филтър, при който частите, поглъщащи UV лъчите, са закачени за силиконова верига.
- От UVA почти не пази. За UVA провери дали продуктът има и други филтри или знака UVA в кръг на опаковката.
- Сам дава нисък SPF в лабораторно сравнение на 18 филтъра. Колко SPF има продуктът, показва етикетът, не този филтър.
- В ЕС е разрешен до 10%; в САЩ не е сред разрешените слънцезащитни съставки.
- Научният комитет на ЕС е оценил вдишването при спрей за коса с 0,1% и не намира риск. Оценката не обхваща слънцезащитни спрейове с него; регламентът не поставя условие за спрейове.
- В лабораторни модели с кожа от плъх и прасе не стига до течността под кожата. Това са лабораторни данни, не измервания в кръв или урина при хора.
- Алергия е описана в отделни случаи, включително възпаление на устните от балсам за устни.
Къде в спектъра работи
UVB филтър; носи част от UVB защитата, почти не покрива UVA.
Максимум на абсорбция: Обхват по COSMILE от около 280 до 320 nm; COSMILE не посочва максимум, а в SCCS/1346/10 спектърът е само изображение. · Обхват по COSMILE Europe (Cosmetics Europe); описание „polymeric UVB filter“ от производителя DSM-Firmenich; покритието по области е редакционна преценка по обхвата
Лентата е пропорционална на диапазона 290–400 nm, използван тук; срещат се и други приети граници. Наситеността показва относителната роля на филтъра в зоната, не измерена сила на абсорбция.
Широкоспектърността е свойство на готовия продукт, не на отделен филтър. По европейския критерий формулата трябва да има UVA-PF поне една трета от SPF и критична дължина на вълната поне 370 nm.
Регулаторен статус
ЕС: Разрешен UV филтър, до 10% проверено 2026-10-28
САЩ: Не е разрешен като активна съставка в слънцезащитните продукти проверено 2026-10-28
Подробности за регулацията
- Статус
- Разрешен UV филтър
- Запис в Annex VI
- 26
- Максимална концентрация
- 10%
- Статус
- Не е разрешен като активна съставка в слънцезащитните продукти
- Бележка
- Не е в списъка на FDA с разрешените активни съставки (монография M020); текущият текст е видян в документа на FDA от 10.06.2026 г. (заповедта за бемотризинол).
Polysilicone-15 е Късите ултравиолетови лъчи. Те причиняват по-голямата част от изгарянето и основно тях мери SPF числото. филтър, при който частите, поглъщащи ултравиолетовите (UV) лъчи, са закачени за силиконова верига[1]. От Дългите ултравиолетови лъчи. Голяма част минава през облаци и обикновено стъкло. Стигат по-надълбоко в кожата и се свързват със стареенето и петната. почти не пази, затова тази защита зависи от другите филтри в продукта. В ЕС е разрешен до 10%[2], а в САЩ не е сред разрешените слънцезащитни активни съставки[3].
Поглъща UVB лъчите и почти не пази от UVA
Като органичен UVB филтър поглъща приблизително от 280 до 320 нанометра[4]. Почти целият този обхват е в UVB областта, затова от UVA почти не пази. Продава се като Parsol SLX; производителят DSM-Firmenich го описва като полимерен UVB филтър с голяма молекула[5]. Научният комитет по безопасност на потребителите към Европейската комисия (SCCS) го описва като силиконова верига с групи, поглъщащи UV лъчите[1]. Силиконовата верига не го прави минерален филтър като цинковия оксид.
В лабораторно сравнение дава нисък слънцезащитен фактор
В лабораторно сравнение на 18 Съставката в слънцезащитния продукт, която поглъща или разсейва ултравиолетовите лъчи. Различните държави разрешават различни филтри., разрешени в ЕС, всеки е вложен в най-високата разрешена концентрация. Продуктът е нанесен върху пластмасова пластина. В тази класация Polysilicone-15 е сред филтрите с най-нисък слънцезащитен фактор (Мярка за защита от UVB — лъчите, които изгарят кожата. Не казва колко пази от UVA. Числото е измерено при по-дебел слой, отколкото повечето хора нанасят.): почти три пъти по-нисък от този на октокрилена[6]. Измерването показва колко носи самият филтър, не какъв SPF ще има готов продукт с него. Колко устойчив остава под UV облъчване, не е показано.
Малко преминава през кожата в лабораторни модели
Проникването е изследвано с кожа от плъх и от прасе, върху която е нанесен лосион с 5% Polysilicone-15. Около 2% от нанесеното количество остават в слоевете на кожата. В течността под кожата, която в опита замества кръвообращението, веществото не е открито[1]. Опитът е от досието, оценено през 1999 г.; тогавашната оценка отбелязва, че докладът не казва колко опита са направени[1]. Данните са от лабораторни модели, не от измервания в кръв или урина при хора.
Алергията е описана в отделни случаи
В два теста при доброволци от европейската оценка от 1999 г. реакции към 10% Polysilicone-15 не са установени[1]. Единият е при 103 души с многократно нанасяне под лепенка. Другият е тест за фотоалергия при 30 души: реакция, която се появява при облъчване на намазаната кожа. Описано е алергично възпаление на устните от балсам за устни[7]. В друг случай алергичен контактен дерматит е причинен от него и от още един филтър в същия слънцезащитен крем, бемотризинол (Tinosorb S)[8]. Това са отделни случаи и не показват колко често се случва сред потребителите.
Оценката за кожата е до 10%, а за спрейовете за коса е отделна
Първото европейско становище от 1999 г. приема Polysilicone-15 за безопасен като UV филтър до 10%[9]. Тогава е оценено само нанасянето върху кожата[1]. Поводът за новата оценка на SCCS през 2010 г. е опит с вдишване при плъхове. По тези данни се очаква веществото да бъде класифицирано като токсично при вдишване. Комитетът заключава, че 0,1% в спрей за коса под налягане не е риск за потребителя[1]. Европейският регламент не поставя условие за спрейове[2]. Оценката на комитета е за спрей за коса, не за слънцезащитни спрейове с 10% от него.
Какво да очакваш
Ако видиш Polysilicone-15 в Стандартните имена на съставките в списъка на опаковката. Използват се в ЕС, САЩ и много други страни, с малки разлики — например Aqua в ЕС и Water в САЩ., продуктът го използва за част от UVB защитата. За UVA провери дали има и други филтри, например Butyl Methoxydibenzoylmethane, Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate или Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine. Може да търсиш и знака UVA в кръг на опаковката. Колко SPF дава продуктът, показва етикетът, не този филтър. Самото му присъствие не е причина да избягваш продукта. Ако устните или кожата ти са реагирали на балсам или слънцезащитен продукт, кожен тест при дерматолог може да покаже към коя съставка е реакцията.
Източници (9)
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Polysilicone-15, COLIPA n° S74. SCCS/1346/10, прието на 7-ото пленарно заседание, 22 юни 2010 г. Въпросът към комитета е дали има опасения за продължаващата употреба до 10% „taken into account the new provided scientific data on inhalation“; заключението: „at a concentration of 0.1% in pressurized hairsprays does not constitute a risk for the consumer“, а за пулверизатори без газ „no risk … is to be expected, as long as the generated particle sizes in the lower tail of the distribution are above the inhalable size (i.e. >15 um)“. За становището от 1999 г.: „In this case only exposure following dermal application was assessed.“ Повод: остро инхалационно изпитване при плъхове Han Wistar (4 часа, LC50 оценена между 0,285 и 1,838 mg/l), след което се очаква класификация като токсичен при вдишване. Проникване през кожата: модифицирана клетка на Franz с кожа от плъх и от домашна свиня, o/w лосион с 5%, 16 часа; в рецепторната течност 0%; „about 2% of an applied amount is found in the stratum corneum + the stripped skin“; коментар: „no details are given of the number of experiments performed“. Разделите за сенсибилизация (3.3.3), проникване през кожата (3.3.4) и фотосенсибилизация (3.3.10.1) са отбелязани „Taken from SCCNFP/0079/98“; описанията и коментарите в тях са от оценката от 1999 г. Изпитвания при хора от досието: повторен епикутанен тест (RIPT) при 103 души с 10% в течен парафин (11 не завършват; „There were several deviations from the protocol, but none of these seemed sufficiently marked to make the results untrustworthy.“) — „no evidence of a potential for the production of sensitisation or irritation“; тест за фотоалергия по Kaidbey и Kligman при 30 доброволци с 10% суспензия — „no evidence of a capacity to produce irritation or photo-sensitisation“. Описание: полисилоксан с прикачени UV-поглъщащи групи; „Clear, slightly yellow, viscous liquid“; разтворимост във вода „≤ 0.1 mg/l (water, 20 °C)“; молекулно тегло на основния хомолог 5987. Разделът „Homogeneity and Stability: No data submitted“ се отнася до изпитвания материал, не до устойчивост на светлина; становището не дава данни за фотостабилност, а спектърът е само изображение. В списъка с литература е посочено писмо на DSM до Европейската комисия от 2008 г. Европейска комисия (PDF)
- Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти, приложение VI (списък на UV филтрите, разрешени в козметични продукти), запис 26: „Dimethicodiethylbenzalmalonate“, INCI „Polysilicone-15“, CAS 207574-74-1, EC 426-000-4, максимална концентрация в готовия продукт „10 %“, без други условия и предупреждения. Проверено в консолидираното приложение VI на Европейската комисия, версия 18.05.2026 (02009R1223 — EN — 18.05.2026 — 041.001). Европейска комисия, приложение VI (PDF)
- U.S. Food and Drug Administration. Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use. Публикувана 24 септември 2021 г. Раздел M020.10 изброява 16 активни съставки (aminobenzoic acid, avobenzone, cinoxate, dioxybenzone, ensulizole, homosalate, meradimate, octinoxate, octisalate, octocrylene, oxybenzone, padimate O, sulisobenzone, titanium dioxide, trolamine salicylate, zinc oxide); polysilicone-15 и dimethicodiethylbenzalmalonate не се споменават. Изменена с окончателна заповед OTC000039 от 10 юни 2026 г. (коригирана на 10 август 2026 г., в сила от 9 август 2026 г.), която добавя „Bemotrizinol up to 6 percent“ като 17-та активна съставка; polysilicone-15 не се споменава. Federal Register. 10 юни 2026;91(111):35220-35221, docket FDA-2025-N-6494. FDA, OTC000039 (PDF); FDA, M020 (PDF)
- COSMILE Europe. POLYSILICONE-15. „POLYSILICONE-15 ist ein löslicher organischer UV-B-Filter.“; „Er absorbiert UV-B-Strahlen von etwa 280 bis 320 nm.“; „Die maximale Konzentration beträgt 10 %.“; функции UV филтър, UV абсорбер и светлинен стабилизатор. База данни на европейската козметична индустрия (Cosmetics Europe); максимум на поглъщане страницата не посочва. COSMILE Europe
- DSM-Firmenich. PARSOL® SLX. Страница на производителя: „INCI name: Polysilicone-15“; „This award-winning polymeric UVB filter enhances SPF performance“; „colorless-to-pale yellow viscous liquid“; „integrates easily with the oil phase of sunscreen formulation“; „engineered with a large molecular structure“; „Due to its polymeric nature, in vitro SPF measurements underestimate the performance of PARSOL® SLX.“ Твърдението за подценяване е на производителя; данни или цитирано изследване за него страницата не дава. DSM-Firmenich
- Couteau C, Pommier M, Paparis E, Coiffard LJ. Study of the efficacy of 18 sun filters authorized in European Union tested in vitro. Pharmazie. 2007;62(6):449-452. Лабораторно измерване на SPF върху PMMA пластини, 15 mg продукт, всеки филтър в най-високата концентрация, разрешена от европейското законодателство (конкретните проценти резюмето не посочва), във формула за локално приложение (основата не е описана в резюмето). Класация във възходящ ред: 3-Benzylidene camphor (1.66) < oxybenzone (3.01) < octylsalicylate (3.12) < PABA (3.36) < „polysilicone 15 (3.64)“ … „octocrylene (10.41)“ … anisotriazine (20.0). Първият автор е от Факултета по фармация на Университета в Нант. doi:10.1691/ph.2007.6.6247 (по страницата на издателя; в PubMed DOI няма). PMID: 17663193
- Sarre ME, Guérin-Moreau M, Lepoittevin JP, Martin L, Avenel-Audran M. Allergic contact cheilitis caused by polysilicone-15 (Parsol® SLX) in a lipcare balm. Contact Dermatitis. 2014;70(2):119-121. doi:10.1111/cod.12145. Публикация от тип описание на случай (Case Reports). Първият автор е от дерматологичното отделение на университетската болница в Анже, Франция. Резюме в PubMed няма; видяно е само заглавието. PMID: 24450826
- Suzuki K, Futamura K, Sugiyama M, Matsunaga K, Yagami A. Allergic contact dermatitis caused by dimethicodiethylbenzalmalonate (polysilicone-15, Parsol SLX) and bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine (Tinosorb S) in sunscreen cream. Contact Dermatitis. 2022;87(1):108-110. doi:10.1111/cod.14112. Описание на случай с епикутанно тестване (ключови думи в PubMed „case report“, „patch testing“). Fujita Health University, Нагоя, Япония. Резюме няма; видяни са заглавието и ключовите думи в PubMed. PMID: 35306675
- Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers (SCCNFP). Opinion of concerning Benzylidene malonate polysiloxane, Colipa n° S74, adopted by the plenary session of the SCCNFP of 17 February 1999. Обобщение на становището (номер SCCNFP/0079/98 по SCCS/1346/10). CAS 207574-74-1; „Use : Cosmetics & toiletries, e.g. sunscreen products, skin care products“; „concentration : max. 10 %“; „Percutaneous absorption : Appears to be about 2%“; „Sensitisation : The substance showed no capacity to produce sensitisation“; „Photo-allergenicity : No potential to produce photo-allergy“; заключение: „The SCCNFP is of the opinion that Benzylidene malonate polysiloxane is safe for use in cosmetic products as a UV light absorber at a maximum concentration of 10%.“ Европейска комисия
Продукти с полисиликон-15
🔍 Още нямаме анализирани продукти с полисиликон-15 в базата.
Имаш продукт с тази съставка? Анализирай го и го добави в базата ни.
Анализирай продукт →