Етилхексил триазон
Публикувана на Проверено:
Етилхексил триазонът е UVB филтър за слънцезащитни продукти.
- UVA почти не покрива. За UVA провери дали продуктът има и други филтри или знака UVA в кръг на опаковката.
- Колко устойчив е продуктът на слънце, зависи от цялата комбинация филтри, не само от него.
- В ЕС е разрешен до 5%. В САЩ не е одобрен.
- Преминаването през кожата при хора е измерено само до най-външния ѝ слой. Австралийският регулатор TGA приема по химичните му свойства, че през кожата преминават 10%, и при това допускане го оценява като нисък риск в слънцезащитни продукти.
- Алергията към него е рядка, но е описана фотоалергия — обрив при облъчване на намазаната кожа. Реагират 3 от 1031 пациенти със съмнение за такава реакция.
Къде в спектъра работи
UVB филтър; носи част от UVB защитата и SPF във формулата, почти не покрива UVA
Максимум на абсорбция: 314 nm (в етанол, по технически лист на производителя) · Технически лист на производителя (BASF, 2018) и COSMILE Europe
Лентата е пропорционална на диапазона 290–400 nm, използван тук; срещат се и други приети граници. Наситеността показва относителната роля на филтъра в зоната, не измерена сила на абсорбция.
Широкоспектърността е свойство на готовия продукт, не на отделен филтър. По европейския критерий формулата трябва да има UVA-PF поне една трета от SPF и критична дължина на вълната поне 370 nm.
Регулаторен статус
ЕС: Разрешен UV филтър, до 5% проверено 2026-10-28
САЩ: Не е разрешен като активна съставка в слънцезащитните продукти проверено 2026-10-28
Подробности за регулацията
- Статус
- Разрешен UV филтър
- Запис в Annex VI
- 15
- Максимална концентрация
- 5%
- Статус
- Не е разрешен като активна съставка в слънцезащитните продукти
- Бележка
- Не е сред активните съставки в монографията M020 (21 CFR 352.10); текущият текст на монографията е видян в документа на FDA от 10.06.2026 г. (заповедта за бемотризинол, OTC000039, в сила от 09.08.2026 г.). Заявление (TEA) от BASF AG; през 2014 г. FDA класифицира данните като недостатъчни (категория C). Законът SIA, по който вървеше процедурата, изтече в края на фискалната 2022 г.
Етилхексил триазонът е филтър за ултравиолетовите (UV) лъчи Късите ултравиолетови лъчи. Те причиняват по-голямата част от изгарянето и основно тях мери SPF числото.[1]. По данни на производителя поглъща силно при малко количество[2]. Дългите ултравиолетови лъчи. Голяма част минава през облаци и обикновено стъкло. Стигат по-надълбоко в кожата и се свързват със стареенето и петната. почти не покрива, затова UVA защитата зависи от другите филтри в продукта[1]. В ЕС е разрешен до 5%[3]. Данните при хора за преминаването през кожата са малко: измерено е само колко прониква в най-външния слой.
Поглъща UVB и почти нищо извън него
Етилхексил триазонът поглъща UVB лъчите, приблизително от 280 до 320 нанометра[1]. Производителят BASF го нарича най-ефективния маслоразтворим UVB филтър, без да публикува сравнение[2].
В независимо лабораторно сравнение всеки филтър е нанесен върху пластина в максимално разрешената си концентрация. При 5% етилхексил триазонът дава по-нисък слънцезащитен фактор (Мярка за защита от UVB — лъчите, които изгарят кожата. Не казва колко пази от UVA. Числото е измерено при по-дебел слой, отколкото повечето хора нанасят.) от октокрилена и етилхексил метоксицинамата при техните 10%[4]. Измерването показва колко носи един филтър, не какъв SPF ще има готов продукт.
Устойчивостта на продукта под слънце зависи от комбинацията филтри
Производителят го описва като много устойчив дори при силно UV облъчване[2]. Петнадесет европейски слънцезащитни продукта са нанесени на пластини и оставени на естествено слънце. Всички остават стабилни в UVB частта. Седем губят защита в целия UV диапазон, и всички седем съдържат етилхексил метоксицинамат заедно с авобензон. В най-дългите UVA лъчи най-стабилен е продукт с етилхексил триазон, етилхексил метоксицинамат и трети филтър. Продукт със същите два филтъра плюс авобензон и още един UVB филтър е сред най-нестабилните[5]. Тези измервания са за целия продукт; приносът на всеки филтър поотделно не е измерен.
В лабораторен опит със свинска кожа под UV облъчване той реагира най-слабо със съставките на кожата от шестте сравнявани филтъра[6].
При хора е измерено само колко прониква в най-външния слой на кожата
При доброволци е нанесен крем с етилхексил триазон, етилхексил метоксицинамат и авобензон. После Най-външният слой на кожата, на повечето места по-тънък от лист хартия. Задържа водата вътре и ограничава навлизането на дразнители. (най-външният слой на кожата) е свалян лента по лента. В него се открива около една пета от нанесения етилхексил триазон, сходно с двата по-малки филтъра[7].
За преминаване през цялата кожа има само лабораторни модели. Върху свинска кожа изчислената доза за цялото тяло е над четири пъти по-ниска, отколкото за бензофенон-3 в двойно по-висока концентрация[8]. В преглед от 2025 г. TGA (австралийският регулатор на лекарствата) допуска 10% проникване през кожата по химичните му свойства. При това допускане го оценява като нискорисков в слънцезащитни продукти[9].
Алергията е рядка; описана е фотоалергия
Фотоалергията е реакция, която се появява при облъчване на намазаната кожа. Сред 1031 европейски пациенти със съмнение за такава реакция, проверени с кожен тест и облъчване (фотопач тест), на етилхексил триазон реагират 3. Той не е сред веществата с реакции без облъчване[10]. Сред 1155 пациенти от 17 центъра във Великобритания, Ирландия и Нидерландия той е открит като нов причинител при двама[11], а през 2002 г. е описан отделен случай[12]. Това са хора, изпратени на тест заради кожен проблем, не честота сред всички потребители.
Разрешен в ЕС до 5%; в САЩ още не е одобрен
В ЕС е разрешен до 5% в готовия продукт, без други условия[3]. В САЩ разрешените филтри са в списък на FDA (Американската агенция по храните и лекарствата). През 2026 г. в него е добавен бемотризинол, но не и етилхексил триазонът[13]. През 2014 г. FDA отговаря на заявлението на BASF, че данните са недостатъчни за преценка дали е безопасен и ефективен[14]. Законът, по който се разглеждаха тези заявления, изтече през 2022 г.[15].
Какво да очакваш
Ethylhexyl Triazone в Стандартните имена на съставките в списъка на опаковката. Използват се в ЕС, САЩ и много други страни, с малки разлики — например Aqua в ЕС и Water в САЩ. означава, че продуктът го използва за UVB защитата и за SPF. За UVA провери дали има и други филтри, например Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate или Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine. Или потърси знака UVA в кръг на опаковката. Самото му присъствие не е причина да избягваш продукта. Ако кожата ти вече е реагирала на слънцезащитен продукт, фотопач тест при дерматолог може да покаже към кой филтър.
Източници (15)
- COSMILE Europe. ETHYLHEXYL TRIAZONE. „a soluble organic UV-B filter“, „absorbs UV-B radiation from approximately 280 to 320 nm“; функции UV filter, UV absorber, light stabilizer; „The maximum concentration of EHT is 5 %“. База данни на европейската козметична индустрия (Cosmetics Europe). COSMILE Europe
- BASF. Technical Information: Uvinul® T 150. PRD 30035119, Revision 1.1, в сила от 03.01.2018. Технически лист на производителя: INCI Ethylhexyl Triazone (ЕС) / Octyl Triazone (САЩ); CAS 88122-99-0; молекулно тегло 823 g/mol; „White to light yellow powder“; специфична абсорбция (A1%/1 cm, 314 nm, в етанол) минимум 1500, „an exceptionally high absorbance of over 1500 at 314 nm“; „very photostable even it is exposed to intense UV radiation“; „should be dissolved in the oil phase with heating“; разтворимост в масла от 3,4 до 16% при 25 °C, в етанол 1,3% при 21 °C; таблица с максимални концентрации 5% за ЕС, Швейцария, Австралия, Китай, Япония и други, без стойност за САЩ и Канада. Твърдението „the most effective oil soluble UVB filter“ е на производителя. BASF (PDF)
- Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти, приложение VI (списък на UV филтрите, разрешени в козметични продукти), запис 15: „2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2′-ethylhexyl-1′-oxy)-1,3,5-triazine“, INCI „Ethylhexyl Triazone“, CAS 88122-99-0, EC 402-070-1, максимална концентрация в готовия продукт „5 %“, без други условия. Проверено в консолидираното приложение VI на Европейската комисия, версия 18.05.2026 (02009R1223 — EN — 18.05.2026 — 041.001); записът не е изменян от Регламенти 2022/1176, 2022/2195 и 2024/996. Европейска комисия, приложение VI (PDF)
- Couteau C, Pommier M, Paparis E, Coiffard LJ. Study of the efficacy of 18 sun filters authorized in European Union tested in vitro. Pharmazie. 2007;62(6):449-452. Лабораторно измерване на SPF върху PMMA пластини, 15 mg продукт, всеки филтър в максимално разрешената концентрация по европейското законодателство (по приложение VI: 5% за етилхексил триазон, 10% за октокрилен и за етилхексил метоксицинамат; за октокрилен в спрейове с пропелент 9% от 2022 г.), във формула за локално приложение (основата не е описана в резюмето): octyltriazone 7,80; octocrylene 10,41; octylmethoxycinnamate 10,42; anisotriazine 20,0. Университет Нант. PMID: 17663193
- Hojerová J, Medovcíková A, Mikula M. Photoprotective efficacy and photostability of fifteen sunscreen products having the same label SPF subjected to natural sunlight. Int J Pharm. 2011;408(1-2):27-38. doi:10.1016/j.ijpharm.2011.01.040. 15 продукта от европейския пазар, 0,75 mg/cm² върху PMMA пластина, естествено слънце около 42 SED. „All fifteen sunscreens were photostable in the UVB region“; седем нестабилни в целия UV диапазон, „all of them contained a combination of the ethylhexyl methoxycinnamate (EHMC) and butyl methoxydibenzoylmethane (BMBM)“; S8 (EHMC, EHT, MBBT) с Auc-UVA1 индекс 1,00; S6 (EHMC, BMBM, PBSA и EHT) с индекс 0,15. Словашки технологичен университет, Братислава. PMID: 21277959
- Stiefel C, Schwack W, Nguyen YT. Photostability of cosmetic UV filters on mammalian skin under UV exposure. Photochem Photobiol. 2015;91(1):84-91. doi:10.1111/php.12357. Слънцезащитни продукти върху прясна свинска кожа и стъклени плочи, UV облъчване 2 и 4 часа; разликата между възстановените количества от стъкло и кожа е най-голяма при BP-3 (около 13% и 24%) и намалява в реда EHS, BM-DBM, OCR, EHMC, EHT. Университет Хоенхайм. PMID: 25283484
- Scalia S, Battaglioli S, Bianchi A. In vivo Human Skin Penetration of the UV Filter Ethylhexyl Triazone: Effect of Lipid Microparticle Encapsulation. Skin Pharmacol Physiol. 2019;32(1):22-31. doi:10.1159/000493761. Доброволци, свалване на роговия слой с лепенки; крем с EHT, октил метоксицинамат (OMC) и авобензон (BMDBM): в роговия слой 21,9 ± 4,9% от нанесената доза EHT, срещу 22,2 ± 7,6% за OMC и 20,5 ± 3,7% за BMDBM, без статистически значима разлика. Капсулирането в липидни микрочастици намалява проникването с 45,7%. Броят на участниците не е посочен в резюмето. PMID: 30380536
- Hojerová J, Peráčková Z, Beránková M. Margin of safety for two UV filters estimated by in vitro permeation studies mimicking consumer habits: Effects of skin shaving and sunscreen reapplication. Food Chem Toxicol. 2017;103:66-78. doi:10.1016/j.fct.2017.02.013. Лабораторен модел с цяла свинска кожа от ухо; BP-3 10% и EHT 5% в силиконова емулсия вода в масло, 1,0 mg/cm² за 6 часа. Изчислена системна доза: лице 136 (BP-3) и 30 (EHT); цяло тяло 4200 и 933 μg/kg т.м./ден. Бръсненето увеличава проникването на EHT 1,80 пъти. Същата лаборатория в Братислава като [4]. PMID: 28216167
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Австралия. Safety Review of Seven Active Sunscreen Ingredients. 2025. Преглед на седем филтъра, сред които ethylhexyl triazone. „No specific pharmacokinetic data are available for ethylhexyl triazone“; „a dermal absorption of 10% was assumed“; „the following active ingredients were considered to be low risk and appropriate for use in therapeutic sunscreens“ (включително ethylhexyl triazone); границата на безопасност (MoS) за него е „above 100“; възможни хормонални ефекти се отбелязват за butyl methoxydibenzoylmethane, homosalate, octocrylene, octyl methoxycinnamate и oxybenzone, не за ethylhexyl triazone. TGA (PDF)
- European Multicentre Photopatch Test Study (EMCPPTS) Taskforce. A European multicentre photopatch test study. Br J Dermatol. 2012;166(5):1002-1009. doi:10.1111/j.1365-2133.2012.10857.x. Проспективно, 1031 пациенти със съмнение за фотоалергичен контактен дерматит, 30 центъра в 12 европейски страни, 19 органични UV филтъра и 5 локални НСПВС; облъчване с 5 J/cm² UVA. Таблица 2: Ethylhexyl triazone 3 фотоалергични реакции (всички с градус +); не фигурира сред веществата с контактно-алергични реакции. „The ‘newer’ organic sunscreen absorbers rarely led to PACD.“ Финансиране: Chemotechnique Diagnostics и L’Oréal Research and Innovation; конфликт на интереси: „None declared“. PMID: 22283432
- Bryden AM, Moseley H, Ibbotson SH, et al. Photopatch testing of 1155 patients: results of the U.K. multicentre photopatch study group. Br J Dermatol. 2006;155(4):737-747. doi:10.1111/j.1365-2133.2006.07458.x. 1155 пациенти в 17 центъра (Великобритания, Ирландия, Нидерландия), UVA 5 J/cm². „A new photoallergen (octyl triazone) was detected in two patients.“ PMID: 16965423
- Sommer S, Wilkinson SM, English JS, Ferguson J. Photoallergic contact dermatitis from the sunscreen octyl triazone. Contact Dermatitis. 2002;46(5):304-305. doi:10.1034/j.1600-0536.2002.460514.x. Описание на един случай (пациентка в напреднала възраст по индексирането на PubMed); резюме не е налично. PMID: 12084089
- U.S. Food and Drug Administration. Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use. Публикувана 24 септември 2021 г. Раздел M020.10 изброява 16 активни съставки (aminobenzoic acid, avobenzone, cinoxate, dioxybenzone, ensulizole, homosalate, meradimate, octinoxate, octisalate, octocrylene, oxybenzone, padimate O, sulisobenzone, titanium dioxide, trolamine salicylate, zinc oxide); octyl triazone/ethylhexyl triazone не се споменава. Изменена с окончателна заповед OTC000039 от 10 юни 2026 г. (коригирана на 10 август 2026 г., в сила от 9 август 2026 г.), която добавя bemotrizinol до 6% като 17-та активна съставка в § M020.10; octyl triazone не се споменава. Federal Register. 10 юни 2026;91(111):35220-35221, docket FDA-2025-N-6494. FDA, OTC000039 (PDF); FDA (PDF)
- U.S. Food and Drug Administration. Sunscreen Feedback Letters; Notice of Availability Under the Sunscreen Innovation Act. Federal Register. 7 януари 2015 г.;80(4):892-893. Docket FDA-2003-N-0196. Писмото за Octyl Triazone (заявител BASF AG) е от 23 юни 2014 г.; всички заповеди в известието са временно класифицирани в категория (C): „the data are insufficient to classify the active ingredient“, „additional data will be needed to support a determination“ за GRASE. Federal Register (govinfo)
- U.S. Food and Drug Administration. Sunscreen Innovation Act (SIA). „It also includes provisions that sunsetted the Sunscreen Innovation Act at the end of fiscal year 2022.“ Съдържание актуално към 16.09.2025. По-старата страница на FDA „Regulatory Policy Information: Sunscreen Innovation Act“ (актуална към 02.09.2021) изброява „Time and Extent Application Feedback Letter (June 23, 2014): Octyl Triazone“ със следваща стъпка „Industry to provide information to fill data gaps to meet GRASE standards“. FDA
