Азелаинова киселина
Публикувана на Проверено:
Азелаиновата киселина е киселина, която се среща в зърнени храни и се използва в кремове и гелове при акне, пъпки от розацея и тъмни петна.
- Помага при леко до умерено акне, при пъпките от розацея и при тъмни петна, включително следите от пъпки. За бръчки ефектът ѝ не е показан.
- При акне бензоил пероксидът вероятно действа по-добре. Азелаиновата може да е особено полезна при чувствителна или по-тъмна кожа.
- При зачервяване без пъпки ефектът ѝ не е проверен; за него потърси лекар.
- Най-много данни има за лекарствата с 15 и 20%. Козметичните продукти обикновено са с по-ниска концентрация и са проучени по-слабо.
- Нанася се два пъти дневно; при чувствителна кожа започни с веднъж дневно през първата седмица. Парене и сърбеж в началото са чести; ако пречат, нанасяй по-малко или веднъж дневно.
- Резултат при акне — до 4 седмици, при розацея и петна — след около 12. При бременност насоките не очакват вреда, но попитай лекар.
Действа срещу пъпките и срещу излишния пигмент
Азелаиновата киселина действа по няколко начина наведнъж. Тя помага срещу запушените пори, потиска бактериите и успокоява възпалението[1]. Освен това потиска ензима, с който кожата образува тъмния пигмент меланин[2].
Среща се в ръж, пшеница и ечемик, а по кожата я образува дрождата малацезия, която живее там нормално. Не е алфа- или бета-хидрокси киселина като гликоловата, а действието ѝ срещу вроговяването в порите е леко[2].
При акне помага, но бензоил пероксидът вероятно действа по-добре
Американската академия по дерматология (AAD) я препоръчва при акне, но условно. При 92 души с 20% крем за 3 месеца пъпките и точките намаляват поне наполовина при 28% повече хора, отколкото с крем без нея[1]. Насоките отбелязват, че може да е особено полезна при чувствителна или по-тъмна кожа, защото изсветлява петната[1].
В пряко сравнение при 351 души бензоил пероксидът вероятно подобрява акнето повече по преценка на самите хора. Спрямо рецептурния третиноин, който е Семейството производни на витамин A — от по-меките форми в козметиката до рецептурния третиноин. Различават се по сила., разликата вероятно е малка или никаква[3].
При пъпките от розацея е сред средствата с най-сигурни данни
При Хронично кожно състояние: зачервяване по средата на лицето, понякога с видими капиляри или пъпки. Не е тип кожа. азелаиновата киселина и кремът с ивермектин имат доказателства с висока сигурност срещу пъпките[4]. При 664 души за 12 седмици гелът с 15% намалява пъпките наполовина или малко повече, а гелът без нея — с около 40%[5].
При зачервяване без пъпки ефектът на лекарството с 15% не е проверен[5]. За временно намаляване на постоянното зачервяване доказателства с висока сигурност има лекарството бримонидин[4]. Ако лицето ти е само зачервено, потърси лекар.
Изсветлява тъмните петна, но бавно
При 60 души със следи от акне 15% гел два пъти дневно намалява и червените, и кафявите следи повече от гел без киселина. Разликата се вижда след 8 седмици и остава след 12. Данните са за плоските следи, не за вдлъбнатите белези[6].
При мелазма (симетрични сиво-кафяви петна по лицето) крем с 20% изсветлява петната повече от 2% хидрохинон, друго средство срещу петна. Спрямо 4% хидрохинон разлика не е установена[7].
Повечето данни са за лекарствата с 15 и 20%
Почти всички изследвания по-горе са с 15% гел или 20% крем. В козметиката концентрацията обикновено е по-ниска[2]. При 60 души гел с 10% в специална форма (нанокристали) намалява пъпките за 8 седмици сходно с 20% крем. Група с продукт без киселина там няма[8].
Ако след 12 седмици с козметичен продукт няма подобрение, обичайната следваща стъпка е лекарство с 15 или 20%. Попитай лекар или фармацевт.
Как да я използваш
Указанията по-долу са от листовките на лекарствата с 15 и 20%[5][9]. За козметиката ги приемай като ориентир.
- Нанасяй два пъти дневно, сутрин и вечер. Измий кожата с мек продукт, нанеси тънък слой върху цялата засегната зона и измий ръцете. Грим можеш да сложиш, след като гелът изсъхне[5].
- При чувствителна кожа започни с веднъж дневно, вечер, през първата седмица, после премини на два пъти дневно[9].
- Ако кожата се раздразни, нанасяй по-малко, само веднъж дневно или спри временно[9]. Парене или щипане усещат около 3 от 10 души, най-често през първите седмици[5].
- Не покривай намазаното плътно с превръзка. Докато ползваш лекарството, избягвай скрабове, пилинги и почистващи продукти или тоници със спирт[5].
- Пази очите, устата и носа. Ако попадне в тях, изплакни веднага с много хладна вода[9].
- Слънце. В изследванията за безопасност при хора не е описана по-силна реакция към слънце[5]. При петна обичайно се съветва ежедневна слънцезащита.
- Колко дълго. Британската листовка на 20% крем съветва няколко месеца, но не повече от 12 месеца наведнъж[9].
- С други продукти при акне. Насоките на AAD съветват да се съчетават средства с различно действие[1]. Обичайно се съветва да ги добавяш едно по едно, за да видиш кое дразни.
Кога друга съставка е по-подходяща
- Пъпките не минават. Бензоил пероксидът и ретиноидите за кожата имат силна препоръка при акне в насоките на AAD[1].
- Петна, а азелаиновата те дразни. В обобщение на 45 проучвания при мелазма транексамовата и коджиковата киселина дават сходно подобрение. Дразнене е съобщено при под 1% с транексамовата, около 5% с коджиковата и около 19% с азелаиновата. Сравнението е между отделни проучвания, не пряко[10].
Какво да очакваш
Азелаиновата киселина си струва да я пробваш при леко акне, пъпки от розацея или петна, особено ако кожата ти е чувствителна. При повечето хора с възпалени пъпки подобрението идва до 4 седмици с 20% крем[11]. При розацея и следите от пъпки резултатът е оценен след 12 седмици[5][6]. Ако след 12 седмици няма подобрение, потърси лекар[5]. За бръчки ефектът ѝ не е показан в контролирани изследвания[12]. В Стандартните имена на съставките в списъка на опаковката. Използват се в ЕС, САЩ и много други страни, с малки разлики — например Aqua в ЕС и Water в САЩ. я търси като Azelaic Acid.
Кой трябва да внимава
- Бременност. Насоките на AAD не очакват вреда за плода, защото до кръвта стига малко, и при бременност предпочитат средства без ретиноиди[1]. Британската листовка посочва, че опитът е ограничен, и съветва да попиташ лекар или фармацевт[9].
- Кърмене. Рискът за бебето се смята за нисък. Не нанасяй върху гърдите и не допускай кожата на бебето да докосва намазаните места[13].
- Деца. При деца под 12 години безопасността и ефектът на лекарствата не са установени[11][9].
- Тъмна кожа. Описани са единични случаи на изсветляване на кожата. Следи за светли петна и кажи на лекар, ако се появят[5].
- Астма. Рядко е описано влошаване на астмата. Ако се случи, кажи на лекар[5][9].
- Алергична реакция. При подуване на лицето или очите, затруднено дишане или надигнат сърбящ обрив[5] спри продукта и потърси лекар възможно най-скоро[9].
- Статут в ЕС. Регламентът за козметиката не ограничава азелаиновата киселина: тя не е в списъците на забранените и ограничените вещества[14]. В България 15% гел и 20% крем са разрешени като лекарства[15]. Азелаиновата киселина се продава и в козметика, обикновено с по-ниска концентрация, а понякога и с 15 или 20%[2]. Самата концентрация не определя дали продуктът е козметика или лекарство: това се решава за всеки продукт поотделно, според всичките му характеристики, включително предназначението и начина на действие[16].
Източници (16)
- Reynolds RV, Yeung H, Cheng CE, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024;90(5):1006.e1-1006.e30. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017. Насоки на Американската академия по дерматология: систематичен обзор и оценка по GRADE. Резюме: „Strong recommendations are made for benzoyl peroxide, topical retinoids, topical antibiotics, and oral doxycycline“; „Conditional recommendations are made for topical clascoterone, salicylic acid, and azelaic acid“; „Combining topical therapies with multiple mechanisms of action […] are recommended as good practice statements“. Пълният текст (стр. 1006.e7 и 1006.e10), прочетен в копие на статията: препоръка 1.7 „we conditionally recommend azelaic acid“, сигурност на доказателствата умерена, 3 рандомизирани изпитвания; „Azelaic acid is a topical comedolytic, antibacterial, and anti-inflammatory agent, which may be particularly helpful for patients with sensitive skin or darker skin types due to its lightening effect on dyspigmentation“; „In 1 RCT of 92 patients, 28% more patients receiving azelaic acid 20% cream twice daily achieved 50% to 100% reduction in total lesion count compared to vehicle at 3 months“; „most other topical retinoids, antibiotics, clascoterone, and azelaic acid are approved for age 12 years and above“. Бременност: „In patients who are pregnant, the risk of fetal harm from topical azelaic acid, BP, erythromycin, and clindamycin are not expected based on limited expected systemic absorption“; „topical therapies other than topical retinoids are preferred during pregnancy“. Пряко сравнение на азелаиновата с други средства в насоките няма. Конфликтите на интереси не са проверени. PMID: 38300170
- Feng X, Shang J, Gu Z, et al. Azelaic Acid: Mechanisms of Action and Clinical Applications. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2024;17:2359-2371. doi:10.2147/CCID.S485237. Обзор, прочетен в пълен текст (PMC11512533). Произход: „AZA is widely present in nature, found in grains such as rye, wheat, and barley“; „the yeast Malassezia furfur, a normal skin commensal, could degrade unsaturated fatty acids into C8-C12 dicarboxylic acids, including AZA“. Строеж: „AZA is a straight-chain saturated dicarboxylic acid“; в резюмето: „a non-phenolic, saturated dicarboxylic acid with nine carbon atoms“. Действие: „AZA competitively inhibits tyrosinase activity, a key enzyme in melanin production“; „AZA is a mild anti-keratinizing agent“; антибактериалното действие е показано „by in vitro studies“. Концентрации: „In clinical applications, the most commonly used concentrations of AZA are 15% and 20%“; „the concentration of AZA used in cosmetic products is typically lower and often combined with other ingredients, although 15% and 20% AZA skincare products are also available on the market“. Проникване: „The percutaneous absorption of AZA is relatively poor and is influenced by concentration and dosage form“; „The absorption of AZA strongly depends on the pH value and degree of dissociation in the topical formulation“. Всички автори са от отдела за научноизследователска работа на Beijing UPROVEN Medical Technology Co., Ltd. (по афилиацията в PubMed). Обзорът използва старата категория B на FDA за бременност; тази страница стъпва за бременността на насоки и листовки. PMID: 39464747
- Liu H, Yu H, Xia J, et al. Topical azelaic acid, salicylic acid, nicotinamide, sulphur, zinc and fruit acid (alpha-hydroxy acid) for acne. Cochrane Database Syst Rev. 2020;5(5):CD011368. doi:10.1002/14651858.CD011368.pub2. Систематичен обзор на 49 рандомизирани изпитвания с 3880 участници, главно с леко до умерено акне. „azelaic acid is probably less effective than benzoyl peroxide (risk ratio (RR) 0.82, 95% confidence interval (CI) 0.72 to 0.95; 1 study, 351 participants), but there is probably little or no difference when comparing azelaic acid to tretinoin (RR 0.94, 95% CI 0.78 to 1.14; 1 study, 289 participants) (both moderate-quality evidence)“; показателят е самооценката на участниците за подобрение (PGA). За страничните ефекти спрямо бензоил пероксид: „we are uncertain if there is a difference“ (1 изпитване, 30 участници, много ниско качество). „Risk of bias and imprecision limit our confidence in the evidence“. Прочетено е резюмето. PMID: 32356369
- van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Tan J, et al. Interventions for rosacea based on the phenotype approach: an updated systematic review including GRADE assessments. Br J Dermatol. 2019;181(1):65-79. doi:10.1111/bjd.17590. Систематичен обзор на 152 рандомизирани изпитвания с 20 944 участници, оценка по GRADE. „For reducing papules/pustules there was high-certainty evidence for topical azelaic acid and topical ivermectin“; „For reducing temporarily persistent erythema there was high-certainty evidence for topical brimonidine and moderate certainty for topical oxymetazoline“. Прочетено е резюмето. PMID: 30585305
- U.S. Food and Drug Administration. FINACEA (azelaic acid) Gel, 15%, листовка за лекарите, преработена 11/2020 (NDA 021470). Показание: „topical treatment of the inflammatory papules and pustules of mild to moderate rosacea“; ограничение: „efficacy for treatment of erythema in rosacea in the absence of papules and pustules has not been evaluated“. Изпитвания (раздел 14): две рандомизирани двойнослепи изпитвания за 12 седмици с 664 участници (333 с гела, 331 с гела без активна съставка); средно намаление на пъпките 57,9% и 50,0% срещу 39,9% и 38,2%. Употреба: „Cleanse affected area(s) using only very mild soaps or soapless cleansing lotion“; „Apply and gently massage a thin layer of FINACEA Gel into the affected areas on the face twice daily“; „Wash hands immediately following application“; козметика може да се нанесе, след като гелът изсъхне; „Avoid the use of occlusive dressings or wrappings“; „avoid use of alcoholic cleansers, tinctures and astringents, abrasives and peeling agents“; „Reassess the diagnosis if no improvement is observed upon completing 12 weeks of therapy“. Нежелани реакции: „burning/stinging/tingling (29%), pruritus (11%), scaling/dry skin/xerosis (8%) and erythema/irritation (4%)“; дразненето е „usually during the first few weeks of treatment“; „No phototoxicity or photoallergenicity were reported in human dermal safety studies“. Предупреждения: „Hypersensitivity reactions, including cases of angioedema, eye swelling, facial swelling, dyspnea, urticaria and adverse skin reactions, have been reported during post marketing surveillance“; „There have been isolated reports of hypopigmentation after use of azelaic acid“; „Since azelaic acid has not been well studied in patients with dark complexion, monitor these patients for early signs of hypopigmentation“; „Worsening of asthma has been reported in patients using azelaic acid formulations including FINACEA Gel“. Бременност: „Azelaic acid is minimally absorbed systemically following topical route of administration“, „maternal use is not expected to result in fetal exposure to the drug“; кърмене: „breastfeeding is not expected to result in exposure of the infant to FINACEA Gel“; деца: „The safety and effectiveness of FINACEA Gel have not been established in pediatric patients“. FDA, листовка на FINACEA
- Shucheng H, Zhou X, Du D, et al. Effects of 15% Azelaic Acid Gel in the Management of Post-Inflammatory Erythema and Post-Inflammatory Hyperpigmentation in Acne Vulgaris. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;14(5):1293-1314. doi:10.1007/s13555-024-01176-2. Прочетено в пълен текст (PMC11116308): рандомизирано двойносляпо изпитване в болница в Чънду, Китай; 72 души с леко до умерено акне и следи от него, 60 довършват (по 30 в група), фототип III и IV; 15% гел или гел без азелаинова киселина два пъти дневно за 12 седмици, със задължителна физическа защита от слънце. Следите са определени като „smooth pigmentary changes following the resolution of inflammatory acne lesions“. За червените следи индексът на пигментация се различава между групите на 8-ата и 12-ата седмица; за кафявите: разликата между групите в индекса (PAHPI) е статистически значима на 8-ата и 12-ата седмица. Леки реакции (зачервяване, изтръпване, сухота, сърбеж, лющене) има при 20 от 30 души (66,67%) в групата с гела. Изпитването е регистрирано със закъснение (25.10.2023); гелът и гелът без киселина са от Kelun Pharmaceutical. Финансирането не е проверено. PMID: 38734843
- Rajaratnam R, Halpern J, Salim A, Emmett C. Interventions for melasma. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(7):CD003583. doi:10.1002/14651858.CD003583.pub2. Систематичен обзор на 20 рандомизирани изпитвания с 2125 участници. Мелазма: „an acquired symmetrical pigmentary disorder where confluent grey-brown patches typically appear on the face“. „Azelaic acid (20%) was significantly more effective than 2% hydroquinone (RR 1.25, 95% CI 1.06 to 1.48) at lightening melasma but not when compared to 4% hydroquinone (RR 1.11, 95% CI 0.94 to 1.32)“. „The quality of studies evaluating melasma treatments was generally poor“. Прочетено е резюмето. PMID: 20614435
- Tomić I, Miočić S, Pepić I, Šimić D, Filipović-Grčić J. Efficacy and Safety of Azelaic Acid Nanocrystal-Loaded In Situ Hydrogel in the Treatment of Acne Vulgaris. Pharmaceutics. 2021;13(4):567. doi:10.3390/pharmaceutics13040567. Двойносляпо рандомизирано изпитване: хидрогел с 10% азелаинова киселина в нанокристали или 20% крем, около 1 g два пъти дневно за 8 седмици. „At week 8, the success rate of treatment with AZA-NC hydrogel, 10%, was 36.51%“ срещу 30,37% с 20% крем; възпалените пъпки намаляват с 39,15% срещу 33,76%. Група с продукт без киселина няма. Пълен текст (PMC8073278): 68 рандомизирани пациенти на възраст от 14 до 40 години, 60 довършват; хидрогелът е приготвен от авторите, кремът е Skinoren; „Compared to AZA cream, AZA-NC hydrogel treatment showed the same effect“. Втори автор е от отдела за разработки на PLIVA Croatia (група TEVA). PMID: 33923739
- LEO Laboratories Limited. Skinoren 20% Cream: кратка характеристика на продукта (последна редакция 6.09.2023) и листовка за пациента (април 2023), electronic medicines compendium (Обединено кралство). Кратка характеристика: „Skinoren Cream should be applied to the affected areas of skin twice daily (mornings and evenings)“; „Patients with sensitive skin should be advised to use Skinoren only once a day (in the evening) for the first week of treatment“, след това два пъти дневно; „Worsening of asthma in patients treated with azelaic acid has been reported rarely during post-marketing surveillance“; „In general, a distinct improvement becomes apparent after about 4 weeks“; „The safety and efficacy of Skinoren Cream in children below the age of 12 years have not been established“; „There are no adequate and well-controlled studies of topically administered azelaic acid in pregnant women“; „Caution should be exercised when prescribing azelaic acid to pregnant women“; „Infants must not come into contact with treated skin/breast“. Листовка: „reduce the amount of Skinoren you apply each time, or apply it only once a day, or stop treatment temporarily“; „To get the best effect you will probably have to use Skinoren regularly for several months. However, you should not use Skinoren for more than 12 months at any time“; „If it does, wash the eyes, mouth or other mucous membranes immediately with large amounts of cool water“; „There is limited experience with use of the active substance azelaic acid during pregnancy“, при бременност или кърмене „ask your doctor or pharmacist for advice“; „Stop using Skinoren and see your doctor as soon as possible if you think you are having an allergic reaction (e.g. rash) to Skinoren“; с неизвестна честота: „skin swelling, eye swelling, swelling face (which may occur with hypersensitivity), rash, urticaria, worsening of asthama“ (правописът е на листовката). emc, кратка характеристика · emc, листовка
- Chang YF, Lee TL, Oyerinde O, et al. Efficacy and safety of topical agents in the treatment of melasma: What’s evidence? A systematic review and meta-analysis. J Cosmet Dermatol. 2023;22(4):1168-1176. doi:10.1111/jocd.15566. Мета-анализ: 45 проучвания (2359 пациенти) за ефекта и 55 (4539 пациенти) за нежеланите реакции. Хидрохинон, цистеамин, транексамова киселина, азелаинова киселина (−1,3) и коджикова киселина „demonstrated comparable efficacy“; дразнене: „azelaic acid (18.7%), kojic acid (5.3%), and tranexamic acid (0.8%) revealed a lower risk“ (спрямо комбинациите с хидрохинон 50,9% и цистеамина 42,2%). Ефектът е изчислен като промяна преди и след лечението във всяко средство, не като пряко сравнение в едно изпитване. Прочетено е резюмето. PMID: 36566490
- U.S. Food and Drug Administration. AZELEX (azelaic acid cream) 20%, листовка за лекарите, преработена 02/2024 (NDA 020428). „AZELEX cream is indicated for the topical treatment of mild-to-moderate inflammatory acne vulgaris“; „a thin film of AZELEX cream should be gently but thoroughly massaged into the affected areas twice daily“, „in the morning and evening“; „Improvement of the condition occurs in the majority of patients with inflammatory lesions within four weeks“; „Safety and effectiveness in pediatric patients under 12 years of age have not been established“; „Approximately 4% of the topically applied azelaic acid is systemically absorbed“. Бременност: „There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women“; „this drug should be used during pregnancy only if clearly needed“; буквена категория в листовката няма. Нежелани реакции: „The most common adverse reactions occurring in approximately 1-5% of patients were pruritus, burning“ (следват щипане и изтръпване). FDA, листовка на AZELEX
- King S, Campbell J, Rowe R, Daly ML, Moncrieff G, Maybury C. A systematic review to evaluate the efficacy of azelaic acid in the management of acne, rosacea, melasma and skin aging. J Cosmet Dermatol. 2023;22(10):2650-2662. doi:10.1111/jocd.15923. Систематичен обзор на 43 рандомизирани изпитвания с продължителност поне 6 седмици. „No eligible RCTs were found that evaluated skin aging“; „AA is more effective than vehicle for rosacea, acne and melasma. Comparisons between AA and other treatments were often equivalent“; „AA was more effective than metronidazole 0.75% for improved erythema severity, overall improvement, and inflammatory lesion counts“. Всички автори са от Dermatica Institute of Clinical Excellence, Лондон (по афилиацията в PubMed); продукт с марката Dermatica и азелаинова киселина (Clarifying Azelaic Acid 12% Cream) се продава в търговски сайтове. Прочетено е резюмето. PMID: 37550898
- Drugs and Lactation Database (LactMed). Azelaic Acid. National Institute of Child Health and Human Development, САЩ; последна редакция 15.03.2026 г. (NBK501422). „Topical azelaic acid has not been studied during breastfeeding“; „Because only 4% of a dose is absorbed after topical application and it is a chemical that appears in foods, bloodstream, and breastmilk normally, azelaic acid is considered a low risk to the nursing infant“; „If azelaic acid is required by the mother, it is not a reason to discontinue breastfeeding“; „Do not apply azelaic acid to the breast or nipple and ensure that the infant’s skin does not come into direct contact with the areas of skin that have been treated“. LactMed
- Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти, приложения II и III. Консолидиран текст на Европейската комисия към 18.05.2026 г. (02009R1223 — EN — 18.05.2026 — 041.001). Azelaic Acid (CAS 123-99-9) няма запис в нито едно от двете приложения. Приложение II · Приложение III
- European Medicines Agency. List of nationally authorised medicinal products. Active substance: azelaic acid. Procedure no. PSUSA/00000276/202506, 15.01.2026 г. За България (BG): „Скинорен 20% крем“ и „Финацеа Гел 15 g/100 g гел“, притежател на разрешението LEO PHARMA A/S; в списъка има продукти от 26 държави от ЕС и ЕИП. Статутът по лекарско предписание не е посочен в документа. EMA
- Working Group on Cosmetic Products (Sub-Group on Borderline Products). Manual on the Scope of Application of the Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 (Art. 2(1)(a)). Version 5.3, ноември 2023 г. Публикуван на сайта на Европейската комисия; необвързващ документ. „proceed on a case-by-case basis, taking account of all the characteristics of a product“ (т. 6); продукт е лекарство по функция, ако се използва „with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action“ (т. 87); концентрацията е една от характеристиките, които се преценяват („absorption, concentration, route of administration, frequency of application“, т. 90). Документ
Продукти с азелаинова киселина
🔍 Още нямаме анализирани продукти с азелаинова киселина в базата.
Имаш продукт с тази съставка? Анализирай го и го добави в базата ни.
Анализирай продукт →